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首创法尼基转移抑制剂Zokinvy将于11月批准上市,将死亡风险降低88%!

2020年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于严重罕见和超罕见疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Zokinvy(lonafarnib)的新药申请(NDA)。该NDA寻求加速批准Zokinvy,用于治疗早衰症(Progeria

2020-05-20

首创法尼基转移抑制剂lonafarnib在美欧进入审查,将死亡风险降低88%!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理lonafarnib治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS,简称早衰症)和早衰样核纤层蛋白病(progeroid laminopathi

2020-04-28

Science:新冠病毒主要蛋白的解析及抑制剂开发

 新型冠状病毒(COVID-19)肺炎疫情对世界人民造成了不可估量的影响。目前,针对COVID-19,已经在临床上应用了瑞德西伟、羟氯喹等抗病毒药物,但世界各地的研究人员都仍在努力开发针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的抑制剂。研究亮点近日,来自德国吕贝克大学生物化学研究所RolfHilgenfeld团队用X射线以1.75埃分辨率解析了新冠病

2020-04-13

Nature:中国科学家揭示SARS-CoV-2主要蛋白的结构并发现其抑制剂

2020年4月10日讯 /生物谷BIOON /——一种新的冠状病毒(SARS-CoV-2)被鉴定为COVID-19病毒,它是引起2020年初COVID-19全球大流行的罪魁祸首。但是目前还没有针对性的治疗方法,且有效的治疗选择仍然非常有限。为了快速发现用于临床的先导化合物,来自上海科技大学的饶子和/杨海涛课题组与上海药物所的蒋华良课题组及其他单位合作,启动了一

2020-04-10

BioCryst血浆激肽释放抑制剂berotralstat在美欧日进入审查!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物,用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理berotralstat(BCX7353,胶囊剂)的营销授权申请(MAA),这是一种每日口服一次的药物,用于预防遗传性血管水肿(HA

2020-03-31

《科学》:中德解析新冠主要蛋白晶体结构,有助抑制剂研发

 自新型冠状病毒引起的疫情暴发以来,科学家们一直在努力寻找有效的病毒抑制剂。当地时间3月20日,顶级学术期刊《科学》在线发表了一篇题为“Crystal structure of SARS-CoV-2 main protease provides a basis for design of improved α-ketoamide inhibitor

2020-03-23

挚盟医药在研HBV衣壳形成抑制剂ZM-H1505R美国临床I期完成首次人体给药!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --上海挚盟医药科技有限公司(以下简称“挚盟医药”)近日宣布,其在美国进行的ZM-H1505R首次人体试验,已完成第一个剂量组给药,经安全评估委员会评估,安全性良好,顺利进入第二个剂量组。ZM-H1505R是一种新型的在研乙型肝炎病毒(HBV)衣壳形成抑制剂,由挚盟医药开发用于治疗慢性HBV感染。目前在美国开展

2020-03-07

武田口服蛋白抑制剂Ninlaro(伊沙佐米)III期临床延长无进展生存期!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性

2020-03-11

强效法尼基转移抑制剂tipifarnib获美国FDA快速通道资格,总缓解率达70%

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格(FTD),用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL)、淋巴结外周T细胞淋

2020-03-05

BioCryst血浆激肽释放抑制剂berotralstat在美国进入审查!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物,用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理berotralstat(BCX7353)的新药申请(NDA),这是一种每日口服一次的药物,用于预防遗传性血管水肿(HAE)

2020-02-19