LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Lannett（LCI）宣布，FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新药申请。此次，共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg
艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SV
今年国际医学大奖拉斯克奖揭晓
有“美国诺贝尔奖”之称的国际医学大奖拉斯克奖６日公布，３名科学家分别因在人乳头状瘤病毒（ＨＰＶ）疫苗和细胞生长代谢调控相关发现方面做出卓越贡献而获奖。美国拉斯克基金会当天宣布，今年的拉斯克奖临床医学研究奖项授予美国国家癌症研究所的道格拉斯·洛伊与约翰·席勒，理由是他们的工作“使研发预防宫颈癌和其他肿瘤的ＨＰＶ疫苗成为可能”。该基金会表示，ＨＰＶ会引起女性宫颈癌以及其他恶性肿
利拉鲁肽获得心血管疾病标签
【新闻事件】：今天诺和诺德宣布其 GLP- 1 激动剂利拉鲁肽（商品名 Victoza）获得 FDA 降低心血管疾病风险标签，这有别于礼来的 SGLT2 抑制剂 Jardiance 的降低心血管死亡风险的标签。因此诺和诺德称这是唯一能降低心血管死亡、心梗、中风三种心血管疾病风险的降糖药。这个决定是根据 LEADER 试验，在那个 9000 多人参与的试验中，平均使用 3.8 年利拉鲁肽降低 13%
FDA批准利拉鲁肽新适应症：降低2型糖尿病患者心血管事件风险
8月25日，FDA批准Victoza（利拉鲁肽）的新适应症，用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件、心脏病、卒中和心血管死亡风险。FDA此项批准是基于具有里程碑意义的大型LEADER研究的结果。LEADER研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在来自32个国家的9340例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者中考察了利拉鲁肽相比安慰剂联合标准疗法的长期（3.5~5年）临
三菱田边“渐冻人”治疗药依达拉奉在美上市
近日，三菱田边制药（美国）公司表示，用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症（ALS）（也被称为葛雷克氏症、“渐冻人症”）成人患者治疗的RADICAVA ？ (依达拉奉，edaravone)已在美国正式上市。RADICAVA为FDA在今年5月份批准的22年来首款ALS疗法，临床研究已经证实，该药物可以延缓ALS患者身体机能下降。三菱田边制药（美国）公司总裁Atsushi Fujimoto表示：
欧盟批准新型抗精神病药物Reagila（卡利拉嗪）治疗精神分裂症
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新型抗精神病药物Reagila（cariprazine，卡利拉嗪）作为一种新的治疗选择，用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者的治疗。Reagila是一种强效的多巴胺D3/D2受体部分激动剂非典型抗精神病药物，在临床研究中，与安慰剂相比
NEJM：药物奥拉帕尼或能帮助有效抵御乳腺癌
2017年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，在2017年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会上，来自斯隆凯特林癌症纪念中心的研究人员通过发布了他们的最新研究成果，研究者发现，每天两次特殊药片或许就能够帮助恶性乳腺癌患者避免或减缓后期的化疗。药物奥拉帕尼（Lynparza）能够降低大约42%携带和BRCA1及BRCA2基因突变
Science：10年努力利用抗体抵抗致命性的拉沙病毒取得重大突破
拉沙病毒糖蛋白三聚体分子结构为开发必需的疫苗提供蓝图，相关图片来自Christina Corbaci/TSRI。2017年6月4日/生物谷BIOON/---在埃博拉病毒袭击西非之前，当地人已在监视着一种致命性的病原体：拉沙病毒（Lassa virus）。每年有上**死于拉沙病毒感染，并且这种病毒有潜力导致更大的流行病，因此人们努力开发疫苗来阻止它。如今，在一项新的研究中，美国斯克里普斯研究所（TS
科学家发现糖尿病药物利拉利汀意想不到的“益处”
富含脂肪和精制糖的食谱增加了全球肥胖和 2 型糖尿病的人数，而患有肥胖和糖尿病更年期妇女患心脏疾病的风险年龄相仿男性年龄相仿的比例更大，风险更高。一项密苏里大学医学院的研究人员发起的研究指出，糖尿病药物利拉利汀可以预防和加强超重雌性老鼠的心脏左心室，这一发现有助于人类特别是女性管理自己的心血管健康。研究人员表示：“在先前的研究中，我们表明，年轻的雌性老鼠食用西方饮食，高脂肪，蔗糖和高果糖的食物不仅