诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza（利拉鲁肽）
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行
礼来Trulicity(度拉鲁肽)在广泛患者群体中显著降低心血管事件(MACE)风险
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）治疗2型糖尿病患者的心血管（CV）预后研究REWIND详细数据。结果显示，与安慰剂相比，Trulicity将主要不良心血管事件（MACE 3
胰腺癌和卵巢癌治疗迎突破，ASCO 2019公布奥拉帕利最新研究进展
近日，一年一度的学术盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，分享全球抗癌领域研究的最新进展，随之而来的是癌友们看到生命续航的希望。其中，作为今年四大重磅之一的POLO研究令人瞩目，素有“癌王”之称的胰腺癌终于遇到克星。POLO试验：疾病无进展生存期延长近一倍，降低疾病进展风险47%POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验，旨在对比奥拉帕利单药维持疗法与安慰剂在
抗艾滋病新药塞拉维诺获批进入临床研究
由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红、中科院院士蒋华良和研究员吴蓓丽课题组以及中科院昆明动物研究所研究员郑永唐课题组组成的科研团队联合开发。蒋华良课题组通过计算机辅助药物设计，采用基于结构和改变代谢途径的药物设计策略
利用单细胞拉曼光谱研究土壤解磷微生物取得进展
磷是一种至关重要但不可再生的资源。磷肥是作物生长必需三大营养元素（氮、磷、钾）之一，但磷矿是有限资源，据估计，以目前的磷矿储备，大概还能继续开采100年，因此，磷又被称为“正在消失的元素”。随着长期大量的磷肥施用，土壤中积累了大量固定态磷，大大降低了磷素的生物有效性，加剧了磷资源短缺的问题，对土壤固定态磷的活化成为未来发展可持续农业和磷肥利用的重要战略。微生物是土壤元素循环的发动机，解磷微生物可以
吉利德史上最安全乙肝药物Vemlidy（韦立得）在台湾上市
2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。据估计，中国台湾有大约220万例乙肝患者，只
诺和诺德GLP-1受体激动剂Victoza（利拉鲁肽）儿科III期临床获得成功！
2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会（PES）/儿科学术学会（PAS）年会上公布了Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是，该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年（10-17岁）患者群体中完成的首个III期研究，评估了Victoza
年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑钠获美国FDA暂时批准
4月3日，华东医药发布公告，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）近日已收到美国FDA下发的通知，获得暂时批准。泮托拉唑钠（Pantoprazolesodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上
美国FDA授予酶替代疗法RVT-801治疗法韦尔病的孤儿药资格和快速通道资格
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Enzyvant是一家专注开发创新性疗法治疗罕见病的生物医药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予RVT-801罕见儿科疾病资格和快速通道资格。在美国和欧盟，RVT-801之前还被授予了孤儿药资格。RVT-801是一种实验性酶替代疗法（ERT），目前处于临床前开发阶段，开发用于法韦尔病（Farber disease）的治疗，这
优时比Vimpat®静脉输液200mg（拉科酰胺）新剂型上市，治疗部分发作性癫痫
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat®静脉输液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是