IJCP:临床试验表明II型糖尿病药物利拉利汀长期使用有效且安全
利拉利汀(linagliptin)通过阻断二肽基肽酶-4(DPP-4)活性而发挥作用,其中DPP-4一种破坏激素GLP-1的酶,而GLP-1则有助于当需要胰岛素时,身体产生更多的胰岛素。 对II型糖尿病患者开展的一项长期的药物临床试验证实一种口服DPP-4抑制剂利拉利汀是安全的和有效的,这就意味着利用利拉利汀或者与其他选定的口服抗糖尿病药物一起能够降低血糖水平长达102周。
华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
AAC:药物埃索美拉唑可明显抑制致病菌引发的生物被膜感染
上海 2012年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,国际著名杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy在线刊登了美国休斯敦大学的研究者的最新研究成果“Inhibition of Biofilm Formation by Esomeprazole in Pseudomon
Teva启动拉喹莫德(Laquinimod)在RRMS的第三个III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。
Clin Cancer Res:索拉非尼抗肝癌血管生成机制
2012年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在肝癌中,肝细胞是过表达缺氧诱导因子(HIF)-1α的,HIF-1α导致血管生成和肝癌患者预后较差。索拉非尼是一种多激酶抑制剂,已经在临床试验中证明能显著改善晚期肝癌患者生存率。然而,索拉非尼的抗血管生成机制尚未完全阐明。
BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前,BD公司宣布,其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明(一种可注射的抗组胺剂)已获得美国食品药物监督局(FDA)批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。
邓勇访问沙特阿卜杜拉国王科技大学
4月2日至4日,中国科学院副秘书长、中国科学院大学党委书记邓勇一行访问了沙特阿卜杜拉国王科技大学。 访问期间,邓勇先后会见了阿卜杜拉国王科技大学校长施春风和副校长James Calvin,双方就研究生培养与科教合作等方面进行了深入探讨,并召开了联合培养研究生项目第三届联合管理委员会会议。 期间,邓勇一行还考察了阿卜杜拉国王科技大学的教学科研设施及学生宿舍并看望了国科大交流学生。