拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查
2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此前，FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。拜耳最近也向欧洲药品管理局（EMA）和日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了上市申请文件，该公司
首个抗EGFR抗体药物偶联物！新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌（TNBC）进入II期临床
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司，专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂，其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体（EGFR）和转化生长因子β（TGFβ）通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖（2018 World ADC Awards）中，Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日，Forbiu
前列腺癌治疗靶点—雄激素受体或会进入细胞的线粒体中
2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --雄激素（Androgens）能刺激前列腺癌细胞生长，目前很多靶向这种癌症的药物都重点关注阻断雄激素的生物合成或阻断其受体的功能，其中一种我们所熟知的标准疗法就是雄激素阻断治疗（androgen deprivation therapy）；然而前列腺癌患者常常会对这种疗法产生耐受性，并且进展为雄激素非依赖性或去势耐受性的前列腺癌，这种类型的前列腺癌往往
艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究，入组了123例新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD，又名湿性AMD）患者，评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中，既往未接受治
激素疗法到底是好是坏？这些研究值得一读！
近年来，科学家们对激素疗法如何改善人类健康进行了大量研究，有些研究者发现激素疗法有一定益处，而有些研究者却发现激素疗法对机体健康有害，那么到底激素疗法有利还是有弊呢？本文中，小编就整理了相关研究进展，分享给大家！【1】BMJ：长期激素疗法会提高女性患阿兹海默症的风险doi：10.1136/bmj.l665最近，来自芬兰的一项研究发现，长期使用口服激素治疗与绝经后妇女阿尔茨海默病的风险增加有关。相关
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市
2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。今年2月底，拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请，并于3月初完成向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交新药申请。目前，拜
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请
2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的营销授权申请，此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，
抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果
3月12日，礼来制药宣布，其药物CYRAMZA？（ramucirumab）的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方法的疗效。结果显示，从统计学上看，患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显着的延长。RELAY研究的安全性信
抗PD-1疗法难治癌症新希望！阿诺医药口服泛PI3K抑制剂buparlisib表现出潜力数据
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Adlai Nortye（阿诺医药）是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日，该公司在第7届头颈肿瘤创新疗法国际会议（ICHNO）上公布了buparlisib（AN2025）的动物模型数据。这些数据显示，AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是全球最常见的癌症之一，尽管抗P
BMJ：长期激素疗法会提高女性患阿兹海默症的风险
2019年3月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自芬兰的一项研究发现，长期使用口服激素治疗与绝经后妇女阿尔茨海默病的风险增加有关。相关结果发表在《BMJ》杂志上。激素疗法用于缓解更年期症状，如潮热和盗汗。可以使用不同类型的治疗 - 例如，仅含有雌激素的片剂或雌激素和孕激素的组合，以及“透皮”治疗，例如贴剂，凝胶和乳膏。在芬兰，90％的激素疗法是口服给药。（图片来源：www.pixapay