FDA公开Gilead公司艾滋病新药Quad可能造成的肾脏损害
随着美国食品与药品监管局(FDA)的座谈的迫近,监管人员的焦点集中在Gilead公司的艾滋病新药Quad可能带来的对肾脏功能的损害上。他们将审议由非政府机构派出的顾问对这一新药的调查结果,并最终决定是否批准该药上市。如果这一药物最终通过审查,基本可以确定在未来的一年中Gilead仍将在艾滋病治疗领域领跑。 据彭博社消息,FDA简报中称,药物对肾脏的损害可以作为对患者服用药品副作用的重要监测指标。
我国研制成功乙肝、丙肝、艾滋病病毒高灵敏血液检测用纳米材料
乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、免疫缺陷病毒(HIV)是引致输血传播性疾病中的主要病毒,传统的免疫检测方法因“血清转换窗口期”在30天以上,而存在感染病毒漏检的危险(漏检率高达十万分之二十)。采用超顺磁性纳米微球,可以将极低浓度的病毒核酸迅速提取出来并进行极高灵敏度的核酸检测,在病毒感染后3天以内即能检出,大大缩短血液筛查的“窗口期”,准确率接近100%,输血及血制品安全性得到显著提高。
Gilead公司艾滋病治疗新药Quad再获FDA批准
在11号结束的FDA顾问评审会上,Gilead的艾滋病新药Quad获得了顾问的认可。这将为Gilead保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。 在FDA的抗病毒顾问评审会上,专家以13票赞同1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者而言,这种药物副作用小且药效显著。FDA认为这一结果将最终使这一药物获得FDA的通过,最终的决定日期在今年的8月27日。
The Lancet:奈韦拉平可有效预防艾滋病经母乳传播
(图片来源:medpage today) 南非夸祖鲁纳塔尔大学的Hoosen Coovadia等近日在《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表论文称,抗HIV药物奈韦拉平(维乐命)可有效预防艾滋病经母乳喂养的母婴传播,最晚在婴儿出生后6个月给药仍有效,且安全性较好。 研究者在临床研究中发现,奈韦拉平作为一种非核苷逆转录酶抑制剂,可显着降低母乳喂养婴儿感染HIV的风险。
FDA批准加拿大开展首个艾滋病疫苗人体试验
2011年12月20日,加拿大西安大略大学宣布,该校研制的艾滋病疫苗获得美国食品和药物管理局批准,将于2012年开展人体试验检测其预防艾滋病的效果。这是目前加拿大研制的首个艾滋病疫苗。 该校研究小组利用基因技术改造艾滋病I型病毒,使其不具备致病性,再将其制备成疫苗。初步药理实验结果显示,这种疫苗能刺激强烈的免疫反应,起到预防艾滋病的作用,并且没有出现副作用。
综述防治艾滋病的科技力量
30年前,艾滋病刚刚出现的时候,人们因为对其一无所知而感到无助和恐慌,但科学研究使得我们在今天拥有了不少能够与艾滋病抗争的武器,比如在科技较为发达的欧洲,针对艾滋病的研究成果正在不断涌现。 首先,在与艾滋病斗争的一线,英国科研人员不仅确认了当前使用最广的抗逆转录病毒疗法的效果,还发现了可以增强其效果的方法。
艾滋病感染者和病人在中国现约78万人
截至2011年底,根据联合国艾滋病规划署、世界卫生组织和卫生部专家组评估,在中国估计存活艾滋病感染者和病人78万。目前,中国已发现的感染者和病人存活34.6万。也就是说,目前还有大约56%的感染者尚不知情。 自1985年中国发现首例艾滋病病人以来,中国艾滋病感染人数逐年上升。记者29日从中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心获悉,中国累计报告艾滋病病毒感染者和病人43.4万,其中死亡8.8万。
艾滋病防治遭挫折 替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。
:中科院研究艾滋病毒防治获新进展
来自中科院上海巴斯德研究所,清华大学等处的研究人员发表了题为“Potent and broad anti-HIV-1 activity exhibited by a GPI-anchored peptide derived from the CDR H3 of broadly neutralizing antibody PG16”的文章,获得了新型防治HIV-1策略研究新进展。
中国-默沙东艾滋病合作项目2011年项目监督委员会会议召开
中国-默沙东艾滋病合作项目(简称“中默项目”)2011年项目监督委员会会议于11月11日在北京召开。卫生部国际司、疾控局、医政司、四川省卫生厅、四川省凉山州政府、默沙东(中国)有限公司和项目办公室代表参加了会议。 会议听取了中默项目2011年1-9月的工作报告和二期项目申请进展汇报,审议并原则通过了2012年项目资金分配和工作计划制定提案。