打开APP

FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂临床试验

 中国科学院上海药物研究所与海和生物联合研发的磷脂肌醇3-激酶(PI3K)α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),拟用于治疗晚期实体肿瘤。PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症,PIK3CA(编码PI3K 催化亚单位α)是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一,约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因

2020-05-26

Nat Immunol:表达树突细胞生长因子Flt3L可促进CAR-T细胞的抗肿瘤免疫反应

2020年5月25日讯/生物谷BIOON/---包括嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法在内的过继性T细胞疗法是一种新兴的免疫疗法形式,可重新引导免疫系统靶向癌症。在CAR-T细胞疗法中,需要对杀伤性T细胞进行基因改造,使之识别癌细胞表面上的抗原。这种治疗方法可以根据每个人的情况进行调整,并已非常成功地用于治疗某些血癌,如某些类型的白血病。然而,C

2020-05-25

礼来“不限癌种”靶向抗癌Retevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤

Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。

2020-05-09

Nature子刊:老新用!经典化疗药物阿霉素克服肿瘤耐药性!简直是异想天开?

2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——耐药性是癌症治疗的主要障碍,导致许多患者复发。在一项发表在Nature Cell Biology上的新研究中,斯托尔斯医学研究所、堪萨斯城儿童慈善医院和堪萨斯大学癌症中心的研究人员报告了一种克服白血病的耐药性的有前途的新策略,只需要使用目标剂量的广泛使用的化疗药物阿霉素。研究人员发现,低剂量的蒽环类抗生素阿霉素抑

2020-05-04

肿瘤由“冷”变“热”!瘤内免疫疗法Tavo解锁PD-1检查点潜力,联合K治疗耐药黑色素瘤疗效强劲!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --Oncosec Medical Incorporated是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布,评估先导候选药物Tavo(interleukin-12,IL-12,质粒)与Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性

2020-05-08

绿叶制药抗肿瘤生物-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射

2020-04-19

首个与肿瘤组织学无关的“不限癌种”抗癌Vitrakvi在英国获批,治疗NTRK融合实体瘤

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者

2020-04-23

奥赛康肿瘤生物ASKB589注射液临床申请获受理

 4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通

2020-04-14

首个植物来源大麻素新型抗癫痫!Epidiolex在美国被移出管制药品名单,2类儿童难治癫痫受益!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已收到美国药品强制管理局(DEA)的通知函,确认大麻素抗癫痫药Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂不再受《管制物质法案》(Cont

2020-04-13

首个植物来源大麻素新型抗癫痫!Epidiolex获美国FDA优先审查,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)并授

2020-04-03