辉瑞抗癌药一雪前耻,喜获FDA突破性疗法认定
近日,继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果,并被FDA授予突破性疗法认定,一雪前耻。
Epigenetics and Chromatin:细胞如何压倒抗癌药物
2015年9月21日讯/生物谷BIOON/-根据今天发表在《Epigenetics and Chromatin》杂志上的一项研究发现,英国癌症研究中心的科学家们发现细胞如何使自己适应克服癌症药物干扰它们的基因控制。通常分子标记附着于DNA并发
Science:科学家施魔法 从罕见植物中获取抗癌药物
来自斯坦福大学的科学家们最近成功地从常见的实验室植物中获得一种常见癌症药物,而这种药物之前只能从一种濒危植物中提取,这项工作为这种抗肿瘤药物的稳定供应提供了新的希望,也使得科学家们能够对这种药物进行进一步改造从而使其变得更加安全有效。相关研究结果发表在著名国际学术期刊science上。
FDA和EMA同时受理勃林格靶向抗癌药afatinib新适应症申请
afatinib是勃林格的首个肿瘤学药物,该药是一种EGFR靶向疗法。此前,FDA已授予afatinib治疗晚期SCC的孤儿药地位。
诺华抗癌药Odomzo获欧盟批准治疗局部晚期基底细胞癌
基底细胞癌(BCC)是一种最常见的皮肤癌,晚期BCC可导致高度毁容,Odomzo将为这类患者提供一种新的非侵入性治疗方案,为患者带来新的生活希望。
Cell:微管结构助力抗癌药物开发
微管是直径仅有几纳米的微管蛋白的空心纤维,其可以形成活细胞的骨架并且在细胞分裂的过程中扮演着重要的角色;近日,刊登在Cell上的一篇报告中,来自加利福尼亚大学等处的研究者通过联合研究,将冷冻电镜技术同特殊的成像分析方法进行结合,成功地从原子视野对微管进行了观察,这对于理解微管在末端结合蛋白中的功能提供了一定帮助,而末端结合蛋白则可以调节微管的动态不稳定性。
7月CDE药品审评详情:共计845个 757个是化药
7月22日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布公告,要求1622个受理号的申请注册人开展药物临床试验数据自查核查工作,如不能确保临床试验数据的真实性、可靠性和完整性,则需自主撤回注册申请。7月份CDE 共承办新的