我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年，是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的，首次获得FDA批准的抗癌新药。
Science：如何鼓励健康肝细胞抵抗癌症？
2019年12月1日 讯 /生物谷BIOON/ --在VIB-KU鲁汶癌症生物学中心进行的一项研究发现，肝脏肿瘤周围的健康组织激活了抑制肿瘤生长的防御机制。值得注意的是，研究人员发现，这种机制在肝脏中的过度激活引发了小鼠多种类型肝脏肿瘤的消除。这一发现确定了一种对抗肝癌的新策略，研究结果发表在《Science》杂志上。 当前的化学疗法旨在杀死迅速增殖的癌细胞。但是，由于癌细胞会迅速产生耐
11月包括首个中国抗癌新药等8款新药获FDA批准
根据美国FDA官网最新消息，11月份FDA总计批准了8款创新药，包括6款新分子实体（NME）和2款新生物制品。2019年至今，FDA陆续批准的新药共有41款，继2018年的获批大年，2019年最后一个月将获FDA批准的新药数量也十分令人期待。8款新药获批，多个“首款”惹眼就治疗领域来看，11月FDA批准的8款新药涉及多个疾病领域，其中
Cell Rep：新的筛选方法可识别可唤醒T细胞的潜在抗癌化合物
Scripps Research的科学家已经开发出一种新的化合物，通过恢复T细胞抗肿瘤活性来治疗癌症。相关结果发表在《Cell Reports》杂志上。
梅斯医访谈 | 对话信达生物首席商务官刘敏先生：国产抗癌药PD-1挺进医保目录，践行“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命
11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称国家医保目录）正式发布。信达生物抗肿瘤药PD-1产品信迪利单抗（达伯舒®）成功进入医保报销行列，药价降幅达63.7%。无论对肿瘤患者来说还是对整个中国医药行业来说，都具有非凡的意义。
卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症，一线治疗肝癌已上市！
2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌（HCC）适应症之后，该药在中国申请的第二个适应症。此次申请，主要基于全球性SELECT研究（St
Science子刊：利用PERSEVERE测试方法预测败血症的死亡风险
2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---败血症（sepsis），俗称血液中毒（blood poisoning），是一种致命性的医学并发症。它导致病原体感染在体内激增，仍然是一种重大的公共健康问题。然而，几十年来，人们在检测和治疗败血症方面很少或没有取得进展。在一项新的研究中，来自美国辛辛那提儿童医院医学中心的研究人员终于在这方面取得了一些进展。他们开发并成功地测试了一种新的快速血液测定方
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA
默克突破性抗癌药——MET抑制剂tepotinib获孤儿药资格，治疗MET突变患者！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格（ODD），用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2018年3月，MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资
Science子刊：新型分类测试方法可快速、超灵敏、低成本地检测活动性结核病
2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---全世界有超过1000万人患有活动性结核病（active tuberculosis, ATB），每年死于这种疾病的人数超过100万人。大多数患者生活在资源匮乏的国家，在那里，对ATB的诊断尤其具有挑战性---新的测试需要昂贵的实验室设备，而这些设备通常是不可获得的。此外，采集痰样本并进行培养的历史标准很慢，而且通常不够灵敏，无法正确识别ATB，这意味