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测试氯喹和阿奇霉素治疗COVID-19的关键临床试验启动!

2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——来自Intermountain Healthcare和盐湖城犹他大学的研究人员已经启动了两项重要的临床试验,以测试两种药物--羟基氯喹(HCQ)和阿奇霉素--治疗COVID-19患者的有效性和安全性。这两个卫生系统的研究人员计划招募近2300名COVID-19呈阳性或疑似阳性的患者。首席研究员的研究和Inte

2020-04-25

强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。

2020-05-04

快速无实验室COVID-19测试在一个多小时内就能得到结果

2020年4月22日讯 /生物谷BIOON /——一种新的DnaNudge实验室墨盒测试正在开始评估COVID-19患者--它不需要实验室,而且显着减少了等待结果的时间。伦敦帝国理工学院(Imperial College London)的工程学教授Chris Toumazou正在与临床研究人员合作,测试一种快速、无实验室的PCR测试,它可以检测COVID-19,

2020-04-22

昂科免疫启动III期试验,测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者!

CD24Fc是一种新型治疗方法,能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响,这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。

2020-04-27

Genome & Company首个抗癌微生物群治疗剂获FDA批准

 Genome & Company 21日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新药(IND)申请,用于与avelumab (BAVENCIO?) 联合治疗实体癌症患者。avelumab是由德国达姆施塔特默克集团 (Merck KGaA) 和辉瑞 (Pfizer Inc.) 共同开发和销售的抗PD-L1抗体。GE

2020-04-22

FDA批准了美国第一个检测冠状病毒的抗体测试

2020年4月16日讯 /生物谷BIOON /——抗体测试可以帮助识别已经患有COVID-19的人。根据一份授权委托书,美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国第一个检测冠状病毒抗体的测试。广泛的抗体测试可以用来确定在人群中有多少人感染了病毒并可能有了免疫力。到目前为止,在美国进行的所有冠状病毒检测都是为了找到病毒本身的碎片。这种检测方法使用一种叫PCR的方

2020-04-16

ACS Nano:新型COVID-19测试方法可快速准确地检测SARS-CoV-2病毒

2020年4月19日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。数以百万计的人已经测试过这种新型冠状病毒,大多数情况下使用的是依赖于聚合酶链反应(PCR)的试剂盒。这种敏感的方法可从患者拭子中扩增SARS-CoV-2 RNA,以便可以检测到极少量的病

2020-04-19

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开

2020-04-27

触发黑色素瘤自杀开关以对抗癌症!

2020年4月20日讯 /生物谷BIOON /——澳大利亚雪梨百年研究所的科学家们报告了一项对抗黑色素瘤的新策略。黑色素瘤是一种最危险的皮肤癌,每年造成澳大利亚约1700人死亡。研究人员使用药物抑制两种不同的蛋白质,发现它们可以通过诱导细胞凋亡(当细胞不再需要时发生的细胞自毁过程)有效地杀死黑色素瘤细胞。这种新的治疗策略有可能使一群对靶向治疗或免疫治疗没有反应的

2020-04-20

首个与肿瘤组织学无关的“不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批,治疗NTRK融合实体瘤

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者

2020-04-23