总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则一、概述慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难，其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等，已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国
新锐打造非病毒基因疗法
基因疗法初创公司Generation Bio近日宣布完成了1亿美元的B轮融资。所得款项将用于推动Generation Bio前两种候选药物的临床研究申请（IND），以及其他针对视网膜、中枢神经系统和肺部遗传疾病的计划。Generation Bio于2016年在美国马萨诸塞州的剑桥市创立，这家公司的创立基于Rob Kotin博士的研究。Kotin博士曾是美国国立卫生研究院（NIH）的高级
重磅级文章解读近年乙肝病毒及新型疗法研究进展
目前，我国已经成为世界上为乙肝、肝硬化和肝癌付出最多社会成本的国家。有数据显示，全球3.5亿乙肝病毒携带者中有近1亿中国人，全球每年大约70万病毒性肝炎相关死亡人群中我国占近半。近年来，科学家们在乙肝病毒及新型疗法开发领域进行了大量研究，本文中，小编对近年来相关研究成果进行整理，分享给大家！【1】乙肝新突破：450年前死亡的男孩体内存在乙肝治疗的重要线索在一项最新的研究中，研究人员发现了治疗乙肝的
JCO：利用智能炸弹病毒有望开发出脑瘤免疫疗法
2018年2月18日/生物谷BIOON/---在一项1期临床试验中，来自美国德州大学MD安德森癌症中心的研究人员报道一种经过基因改造后攻击最为常见的最为致命性的脑瘤类型的感冒病毒（即下文提及的腺病毒）允许20%的复发性胶质母细胞瘤患者存活三年或更长的时间。相关研究结果于2018年2月13日在线发表在Journal of Clinical Oncology期刊上，论文标题为“Phase I Stud
抗病毒免疫疗法即将到来
2018年1月22日/生物谷BIOON/---免疫疗法涉及对免疫细胞进行改造来破坏特定的细胞靶标，因可用于治疗癌症而闻名于世。但在过去的几年里，少数研究团队已在开发用于治疗病毒感染的T细胞疗法，并且如今正处于商业化的最前沿。位于美国华盛顿特区的儿童国家医院（Children’s National Hospital）免疫学家Michael Keller说，“利用T细胞靶向治疗传染性疾病并不是一个新的
PLoS Pathog：抗氧化剂疗法能够阻止寨卡病毒传播
2018年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Plos Pathogen》杂志上的一篇文章，抗氧化剂药物ebselen能够阻止寨卡病毒从雄性小鼠向雌性小鼠的性传播。该发现表明ebselen可能是一种有效阻断寨卡病毒在人体中传播的药物。寨卡病毒后人体往往会产生一些中度的症状，但此前已经证明其与原发性小头畸形等疾病有关。寨卡病毒能够通过蚊子叮咬的方式在人群中传播，但最近研究表明性
安全脑靶向基因疗法：发现病毒载体通过血脑屏障所需的结构
基因疗法研究最新进展：发现基因疗法的病毒载体通过血脑屏障所需的结构。这个结构是8个紧密排列的一组氨基酸，是较低剂量脑部和脊柱疾病基因治疗的关键因素。该结构有利于高选择性脑部基因疗法研发，也有利于肝脏毒性的降低。基因疗法有望彻底改变许多疾病的治疗方式，包括ALS等神经系统疾病。但是传递治疗基因的小病毒在高剂量时可能会有不良副作用。那病毒又是如何通过血脑屏障，最近北卡罗来纳大学(UNC)医
Nat Commun：科学家成功改造腺病毒 有望开发出多种新型癌症疗法！
2018年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自苏黎世大学的研究人员通过研究对腺病毒进行了重新设计用作癌症疗法中，为了实现这一目标，他们开发出了一种新型的蛋白质“盾牌”，其能够隐藏病毒并且保护病毒免于被机体清除，随后病毒表面的适配器就能够促进重组病毒特异性地感染肿瘤细胞，相关研究刊登于国际杂志Nature Communications上。图片来源：University of Zuric
Sci Trans Med：病毒基因疗法能够提高癌症治疗后乳房重构的效果
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2018年1月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究结果表明，利用病毒载体进行基因治疗能够保护机体免受放射性癌症治疗带来的负面效应。未来这项研究将被用于提高乳腺癌患者治疗后的乳房修复手术，保护患者不会出现伤疤、皮肤皱缩以及周围组织的损伤。（A.A. Khan et al., Science Translational Medicine
Journal of Virology：诺如病毒复制及抗病毒研究取得进展
12月13日，中国科学院武汉病毒研究所研究员周溪学科组在诺如病毒复制及抗病毒研究方面取得新进展，相关研究成果以Human Norovirus NS3 has RNA Helicase and Chaperoning Activities为题，在线发表在《病毒学杂志》（Journal of Virology）上。诺如病毒属杯状病毒科（Caliviridae）诺如病毒属（Norovirus genus