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FDA委员会建议批准默沙东血小板药物vorapaxar

FDA委员会和FDA内部审查员均建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar。

2014-01-16

Sci Transl Med:用新的炎症药物来对付脑部疟疾

5月23日,国际著名杂志Science Translational Medicine在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“Effective Adjunctive Therapy by an Innate Defense Regulatory Peptide in a Preclinical Model of Severe Malaria,”,文章中,研究者用新的抗炎症药物来对付脑部疟疾。

2012-11-18

FDA批准失眠药物Intermezzo治疗半夜觉醒

2011年11月23日,美国食品药品管理局(FDA)和Transcept制药公司宣布Intermezzo(酒石酸唑吡坦舌下含服片)获准用作半夜觉醒后难以再次入睡的按需治疗药物。目前,Intermezzo是惟一适用于在半夜用药治疗这种类型失眠症的处方辅助睡眠药。 Intermezzo的安全性和疗效已在2项安慰剂对照研究中得到评估,受试者均患有以半夜觉醒后难以再次入睡为特征的失眠症。

2012-02-03

Org Pro Res & Deve:新工艺可能让疟疾药物的生产成本更低

科学家报告说他们开发出了一种产量更高、成本更低的两步新工艺,可能缓解生产抗疟疾骨干药物必需的原料的供应和价格波动问题。疟疾每年让3到5亿人患病,导致100多万人死亡。这种工艺使用现成的物质而且可以由制药企业容易地实施,关于这种工艺的报告发表在了美国化学学会(ACS)的《有机工艺研究与发展》Organic Process Research & Development杂志上。

2012-11-18

赛诺菲将在中国开展肝癌药物slit-trap的临床试验

法国制药巨头赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)计划于2013年在中国开展一项关于可“饿死”肝癌细胞的新型化合物的I期临床试验。 这种称为slit-trap的化合物,由Sanofi的中国合作伙伴上海生命科学研究院研发,并将很快进行人体试验。 “此疗法正处于临床前研究,明年初将进入临床阶段,”Sanofi执行总裁Christopher Viehbacher日前在香港接受采访时表示。

2012-05-28

Sangart公司获投资继续开发组织缺氧药物

日前Sangart公司从投资商Leucadia处融资5000万美金用于其新药的开发,在这一轮融资结束之后,Sangart公司的资金总额将达到2.8亿美金。 第七轮的融资预期将为Sangart公司针对组织缺氧的治疗注入资金。新资本的注入将使得该公司已进入临床2期的MP4OX治疗方法得意继续进行。MP4OX针对组织缺氧的治疗,将为可能失血性休克的病人带来福音。

2012-05-28

BMJ:精神疾病药物存在致死风险

2005年,FDA就老年痴呆患者使用非传统抗精神疾病药物存在较高死亡风险发布安全警告。但这一安全警告未涉及到传统抗精神疾病药物,因此有关老年痴呆患者是否服用不同抗精神疾病药物,死亡风险会不会有所不同的争论一直没有停止。直到2008年,FDA追加了一份安全警告,将高死亡风险的抗精神疾病药物范围扩大到传统的抗精神病药物。事实上,尽管FDA公布的安全警告已有些年头,但相关抗精神疾病药物仍在继续广泛使用。

2012-11-18

Anaeropharma公司胃癌药物即将在美国开展临床试验

东京Anaeropharma Science公司,将于3月份在美国开展一种由双歧杆菌辅佐的胃癌药物的临床试验。该生物科技公司正与日本制药巨头Eisai合作,将该药推向市场,根据Daily Yomiuri。此次临床试验将涉及60名患者,历时3年半。Anaeropharma公司用双歧杆菌来运载药物,这有助于药物到达并在实体瘤内靶向聚集,因为双歧杆菌能被吸引到缺氧环境中,正如实体瘤中的缺氧环境一样。

2012-02-24

MMV药Pyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22

默沙东、Ferring与WHO达成协议共同开发失血药物

默沙东公司最近宣布公司已经和瑞士制药公司Ferring和世界卫生组织(WHO)达成协议共同致力于开发抗失血药物以应对发展中国家世界一些妇女因为产后出血带来的健康威胁。

2014-04-09