新型抗生素！Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月19日。le
新型抗生素！iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）新药申请（NDA）的一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议，讨论解
Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻III期临床项目获得成功
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司公布了FMX103（1.5%米诺环素泡沫）III期开放标签研究（FX2016-13）的积极数据，该研究评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）长达一
过去五年来最令人害怕的五种抗生素耐药性细菌
2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --每年有近100万人死于无法用常见抗生素治疗的细菌感染。这很可怕，因为现在我们没有这些抗生素的替代品。当细菌以阻止抗生素起作用的方式改变时，就会发生抗生素耐药性。被称为抗性机制的细菌变化有不同的形式，可以在不同的细菌之间共享，从而解决问题。抗生素耐药性可能使我们回到一个甚至简单的割伤和擦伤都会变得致命的年代。为了一瞥我们未来可能会发生的事情，现在向
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA优先审查，治疗医院获得性肺炎媲美美罗培南
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）的补充新药申请（sNDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月3日。此次sNDA申请批准Zerbaxa用于成人患者，治疗由某些易感
默沙东抗生素复方新品IMI/REL获美国FDA优先审查，治疗革兰氏阴性菌感染
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品relebactam/imipenem/cilastatin（MK-7655A，IMI/REL）的新药申请（NDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年7月16日。目前，IMI/REL也正在接受欧
研究显示抗生素有助于治疗肺癌
肺癌是发病率和死亡率增长快，对人群健康和生命威胁大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。美国麻省理工学院研究人员最近发现，细菌会促进肺肿瘤细胞生长，因此未来人们有望使用抗生素来帮助治疗肺癌。发表在美
美研究利用“基因剪刀”应对抗生素耐药性
致病菌对抗生素产生耐药性已成为日益严峻的全球性公共卫生问题。美国研究人员近日报告说，他们利用“基因剪刀”开发出一个新系统，可以确定某种特定抗生素能靶向作用于致病菌的哪些基因，有望用于改进现有抗生素效果或开发新型抗生素。被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术能精确定位并切断DNA（脱氧核糖核酸）上的基因位点，可以关闭某个基因或引入新的基因片段。美国威斯康星大学麦迪逊分校等机构研究人
新型抗生素MGB-BP-3在美国/加拿大进入II期临床，10h内杀死艰难梭菌
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --MGB Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型抗感染药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部（Health Canada）已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请（IND/CTA）。该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究，用于治疗艰难梭菌相
PNAS：新型抗生素能够治疗小鼠的眼睛失明
2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --来自英国，美国，日本和德国的一组研究人员开发出一种抗生素，可以杀死引起河盲症的寄生虫中幼虫生长所必需的一种细菌。在他们发表在《PNAS》杂志上的论文中，该小组描述了他们对抗生素的开发以及它在治疗小鼠河盲症方面的有效性。河盲症是由寄生虫蠕虫引起的疾病。当幼虫在皮肤下方时，人们就会被感染。在许多情况下，感染会导致严重的瘙痒，导致毁容;当幼虫进入眼睛时