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艾伯维抗炎药upadacitinib III期临床达全部主要终点和次要终点

2018年04月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-COMPARE的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-COMPARE是一项多中心、随机、双盲III期研究,在接受稳定剂量背景疗法甲氨蝶呤(MTX)治疗但缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎(

2018-04-10

罗氏抗炎药RoACtemra(托珠单抗)获英国NICE批准治疗巨细胞动脉炎(GCA)

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(tocilizumab,托珠单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,支持该药用于英国国家服务系统(NHS),用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。而在去年发布的草案指南中,RoActemra曾遭到NICE拒绝,原因是评估委员会认为该药在患者需要接

2018-03-09

PNAS:新型抗炎药物可有效抑制炎症凝血反应

2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --人体最重要的,同时也是最痛苦的过程就是炎症反应了。疾病或受伤引发的炎症反应对于激活免疫系统帮助机体快速恢复具有重要的意义,但同时会提高凝血酶的产生水平,这会进一步导致凝血反应以及其它负面效应。激活的蛋白C(APC)是天然的抗凝血剂与抗炎分子。目前常被用于治疗严重的血液感染以及手伤现象,然而由于其在抑制凝血酶活性的同时会英系那个血液正常凝结的过程,

2018-01-20

强生新型抗炎药Tremfya获欧盟批准,系欧洲首个IL-23抑制剂

 2017年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此次批准,使Tremfya成为欧洲获批的首个也是唯一一个只针对白介素23(IL-23)具有选择性阻断作用的生物疗法,IL-23是一种细胞因子,在斑块型银屑病中发挥了关键作用。在

2017-11-24

阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA批准,治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘

 2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准单抗类IL-5抑制剂类抗炎药Fasenra(benralizumab),作为一种附加(add-on)维持疗法,用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的治疗。Fasenra每8周一次皮下注射,将作为一种含固

2017-11-15

强生重磅抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据

 2017年101月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理(包括类固醇,抗疟和/或免疫抑制

2017-11-08

艾伯维IL-23抗炎药risankizumab III期临床获巨大成功,年销有望达到50亿美元

 2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了实验性抗炎药IL-23单抗risankizumab治疗中度至重度斑块型银屑病的3个关键性III期临床研究(ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent)的积极顶线数据。ultIMMa-1和ultIMMa-2均为随机、双盲、双模拟、安慰剂和活性药物对照III期研究,旨在评估ris

2017-10-28

强生重磅抗炎药Simponi Aria获美国FDA批准2个新的适应症

 2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)自身免疫管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准重磅抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)2个新的适应症:(1)用于活动性银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗;(2)用于活动性强直性脊柱炎(ankylosing

2017-10-23

强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准,用于斑块型银屑病青少年患者群体

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大抗炎药Stelara(ustekinumab)的适应症,用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重度斑块型银屑病青少年(12-17岁)患者。此次批准,标志着这一年龄组患者临床治疗的一个重要里程碑。据估计,在美国有750万人受斑块型银屑病困扰,其中大约三分之一年龄在2

2017-10-17

赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰

2017-10-17