赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望
2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理新型抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法，用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。
新型抗炎药！强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期研究UNIFI的新数据：与安慰剂组相比，Stelara皮下注射（SC）维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解（主要终点）。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和
Nat Commun：抗炎药物双氯芬酸或有望增强心肌细胞的重编程 修复损伤心脏的功能
2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --一旦发生损伤，人类机体的心脏就很难自我修复，因此这就是治疗人类心力衰竭的首要任务，恢复心脏功能的一种方法就是重编程非心脏的体细胞，比如利用一组心脏转录因子将成纤维细胞重编程为心肌细胞；这或许就避免了使用干细胞作为中间体的需要，同时也避免了刺激现有心肌细胞的增殖，然而与胚胎的成纤维细胞相比，出生后和成体成纤维细胞的重编程效率往往较低，而且目前研究人
新型氘化抗炎药CTP-543治疗中度至重度斑秃表现出显著疗效
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日，该公司在美国华盛顿举行的美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究（NCT03137381）的中期数据。结果显示，与安慰剂相比，每日2次8mg剂量C
新型抗炎药！艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准，治疗斑块型银屑病
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Skyrizi（risankizumab）用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。CH
新型抗炎药！赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即，2024年销售或达$80亿
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Dupixent（dupilumab）作为一种附加维持疗法，用于接受高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种药物用于维持治疗但病情控制不佳的2型炎症重度哮喘的青少年（12岁及以上）和成人患者，2型
强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准，治疗斑块型银屑病
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tremfya® One Press，这是一种单剂量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya（guselkumab）是FDA批准的首个提供One-Press（一次按压）患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计
新型抗炎药！赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功
2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上公布了新型抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2项关键性安慰剂对照III期临床研究（SINUS-24，SINUS-52）的详细数据。这2项研究在先前曾
新型抗炎药！阿斯利康Fasenra获美国FDA孤儿药资格，治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD）。2018年11月，FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的ODD。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病
新型抗炎药！礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎（AD）2项III期研究获成功
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，评估口服抗炎药Olumiant（baricitinib）单药治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2项III期临床研究（BREEZE-AD1，BREEZE-AD2）达到了主要终点：与安慰剂组相比，Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分