FDA授予艾伯维抗癌药物ibrutinib慢性移植物抗宿主病突破性疗法资格和孤儿药地位
近日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA授予其抗癌药物ibrutinib突破性疗法认定，用于治疗在经一线或多线系统疗法治疗无效的慢性移植物抗宿主病（chronic GVHD， cGVHD）患者。同时，FDA还授予了ibrutinib治疗cGVHD的
2016-07-06
艾尔健抗高血压药物Byvalson喜获FDA批准
美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准艾尔健组合药物Byvalson（奈必洛尔/缬沙坦）5mg/80mg规格片剂上市，用于治疗高血压。据悉，Byvalson是目前为止在美国上市的唯一一种由β受体拮抗剂和血管紧张素II受体拮抗剂组成的固定剂量抗高血压组合药物。
2016-06-08
FDA授予Celator公司白血病药物Vyxeos 突破性药物资格
Vyxeos是一种纳米尺度的阿糖胞苷+柔红霉素（5:1）脂质体制剂，在增强药效的同时，可限制单独服用每种药物的风险。
2016-05-26
FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）
Imbruvica是一种突破性药物，在美国获批适应症达6个，该药是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
2016-05-10
诺华突破性药物bimagrumab临床后期研究遭遇滑铁卢
诺华公司最近表示，公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎新药bimagrumab（BYM338）在一项最新的临床IIb/III期研究中未能达到首要终点而宣告失败。这一结果对公司研发部门造成重创，甚至有人认为这是诺华公司研发部门近年来遭遇的最大失败。
2016-04-26
