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NGF类止痛前景堪忧!辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果

 辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显着疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。A409

2019-04-22

首个血管生成单抗专利到期 国内生物类似上市在即!

 作为一种全新的靶向治疗策略,以VEGF-VEGFR为靶点的抗血管生成药,将肿瘤血管微环境作为切入点,一方面可切断肿瘤细胞的营养来源,抑制肿瘤生长;另一方面纠正肿瘤血管异常的结构和功能,增加抗癌药物的通透率,提高抗癌效果。抗血管生成药物主要分为两大类:一类是大分子单抗,如贝伐珠单抗;一类是小分子酪氨酸酶抑制剂,如阿帕替尼、安罗替尼、呋喹替尼等。安维汀虽吸金5000亿,高价仍限制可及率贝伐

2019-04-09

信达生物自主研发CD47单抗IBI188美国I期临床研究完成首例患者给

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47(CD47)单克隆抗体候选药物IBI188在美国的I期临床研究(CIBI188A102)成功完成首例患者给药。该研究是一项在美国开展的评估IBI188治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,主要目的是评估IBI188单药及联

2019-03-23

天境生物宣布自主研发GM-CSF单抗药物TJM2在美国I期临床完成首例人体给

2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,该公司自主研发的、针对自身免疫类和炎症性疾病的抗体药物TJM2(TJ003234,临床登记号:NCT03794180)在美国I期临床试验已进行了首例健康受试者给药。TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物,该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的

2019-03-20

达伯舒®联合VEGF单抗用于一线HCC的研究完成首例患者给

信达生物制药(香港联交所代码:01801)今天宣布,创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗 PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(IBI305)用于一线肝细胞癌的临床研究(ORIENT-32)完成首例患者给药。信达生物制药今天宣布,创新肿瘤药物达伯舒 ®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt ®,化学通用

2019-02-28

信达生物PD-1/VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给

2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®(英文商标:Tyvyt®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)联合IBI305(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI

2019-02-28

明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发双

 药明生物今日宣布与肿瘤免疫和抗体偶联药物(ADC)领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody?双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。通过此次合作,OBT公司将借助药明生物在双特异性抗体领域的丰富经验,充分发挥自身在药物发现与开发方面的优势,开发和商业化

2018-12-11

明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发五个双

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,与肿瘤免疫和抗体偶联药物(ADC)领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody™双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。药明生物今日宣布,与英国生物技术公司Ox

2018-12-11

新型抗体药物:中国生物产业的未来力量——价值、版图与开发策略(双篇)

已上市的抗体药物涉及到肿瘤、免疫相关疾病,另外还有神经、呼吸、代谢、骨疾病等众多领域,为人类疾病的治疗提供了丰富的产品和策略,显现出了巨大的社会效益。2016年全球抗体药物销售额已经突破1000亿美元(含Fc融合蛋白),在临床及商业上取得了巨大的成功。目前人们通过对抗体药物结构的改造,发展出了一些新的方向,如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体,这种调整有助于改进标准结构抗

2018-09-06

全球首个长效艾博卫泰上市在即

5月23日,国家药品监督管理局网站信息显示,前沿生物自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证"。据业内人士透露,CFDA 已经批准该药的生产申请,前沿生物预计将会在近期获得正式批文,艾博卫泰上市在即。全球首个长效抗艾药艾博卫泰(Albuvirtide)属于针对gp41的融合抑制剂,作用位点是病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41,通过抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合,从而阻断H

2018-05-26