新型抗体药物：中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(双抗篇)
已上市的抗体药物涉及到肿瘤、免疫相关疾病，另外还有神经、呼吸、代谢、骨疾病等众多领域，为人类疾病的治疗提供了丰富的产品和策略，显现出了巨大的社会效益。2016年全球抗体药物销售额已经突破1000亿美元(含Fc融合蛋白)，在临床及商业上取得了巨大的成功。目前人们通过对抗体药物结构的改造，发展出了一些新的方向，如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体，这种调整有助于改进标准结构抗
Lancet: 专家介绍埃博拉病毒研究进展
2018年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管在埃博拉疫苗研究领域已经取得了很多令人惊喜的进展，但仍然有一些重要的问题没有得到回答。根据最近发表在《Lancet》杂志上的一篇文章，专家们对目前埃博拉病毒疫苗领域的研究以及临床试验进行了总结，并且提出了未来研究需要解决的重要知识空白。埃博拉病毒目前仍然是全球范围内的健康威胁，2018年刚果共和国已经爆发了两场大规模的埃博拉病毒疫情。根据Cl
PNAS：科学家们首次发现埃博拉病毒存活者体内的T细胞反应情况
2018年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --科学家们针对从西非地区埃博拉病毒感染存活者体内提取手机的免疫细胞进行了系统性的分析。研究结果为开发抗感染的疫苗提供的有效的线索。这项研究的对象为CD8 T细胞，他们发现几乎所有（96%）的埃博拉存活者体内都存在能够靶向病毒核蛋白的T细胞，相反地，作者发现靶向病毒外壳蛋白的T细胞数量则明显较少（38%）。通过与来自Tulan大学的研究者们合作，来自
新型腺病毒载体埃博拉疫苗研发取得进展
埃博拉病毒可引发严重的出血热疾病，致死率极高。2014年非洲埃博拉疫情大爆发造成上万人死亡，今年4月以来刚果地区又爆发了埃博拉疫情，并有扩大传播的趋势，疫苗成为埃博拉疫情防控的最有效工具。中国科学院广州生物医药与健康研究院冯立强团队研制了一种利用2型腺病毒为载体的埃博拉病毒疫苗，6月6日，相关研究成果以An adenovirus serotype 2 vectored ebolavirus vac
全球首个长效抗艾药艾博卫泰上市在即
5月23日，国家药品监督管理局网站信息显示，前沿生物自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕－待制证"。据业内人士透露，CFDA 已经批准该药的生产申请，前沿生物预计将会在近期获得正式批文，艾博卫泰上市在即。全球首个长效抗艾药艾博卫泰（Albuvirtide）属于针对gp41的融合抑制剂，作用位点是病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41，通过抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合，从而阻断H
诺华抗TNF-α抗体通过欧盟批准 生物类似药再下一城
5月24日，Sandoz宣布，其公司生产的infliximab生物类似药Zessly通过欧盟委员会（EC）批准，允许进入欧洲市场。Sandoz是世界知名制药巨头诺华的制药部门，也是生物仿制药品的全球领导者。近一年内，该公司已经有三个生物类似药通过欧盟批准。另两个分别是Enbrel（etanercept）生物类似药Erelzi和Mabthera（利妥西单抗）生物类似药Rixathon，均在去年6月获
澳大利亚禁止2岁以下儿童使用第一代口服镇静抗组胺药
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）近期在《医药安全信息更新》上提示医务人员，包括异丙嗪口服液产品在内的第一代口服镇静抗组胺药未被批准在2岁以下儿童中使用，原因是潜在的致死性呼吸抑制不良反应。同时，也鼓励医务人员教育儿童父母和监护人员并告知此项安全性信息。异丙嗪为吩噻嗪衍生物，具有长效抗组胺和微弱类阿托品抗胆碱类效应，同时也有一定的抗5-羟色胺（5-HT）效应。在澳大利亚，OTC类药品中属
Nat Microbiol：科学家有望开发出通用型埃博拉病毒感染疗法
2018年5月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中，来自德克萨斯大学的研究人员通过研究鉴别并研究了一种特殊的埃博拉病毒抗体，有望用于设计通用性的治疗手段来有效抵御多种不同的埃博拉病毒变种。图片来源：The University of Texas Medical Branch at Galveston埃博拉病毒会诱发人类患
默克埃博拉疫苗新证据：保护期长达2年
尽管目前全球有多家公司已经开发出对致命的埃博拉病毒有效的疫苗产品，但令公共卫生官员和科学家仍担心的是这些疫苗的保护期到底能持续多久。日前，《柳叶刀》期刊上发表的一项新研究表明，由默克公司和NewLink遗传学公司联合开发的埃博拉疫苗在注射后至少可以为患者提供长达两年的保护期。研究报告显示，试验选取了来自欧洲和非洲等多个地区的患者参与，试验结果显示患者在接受了扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白（rVSV-ZEB
加拿大研究人员发现一种负责埃博拉病毒繁殖的酶
加拿大阿尔伯塔大学发布消息称，该校研究人员发现了一种负责埃博拉病毒繁殖的酶，这将使世界各地的研究人员不必在极端生物安全实验室中研究治疗埃博拉的潜在新方法。相关研究成果发表在2018年3月5日的《科学报告》（Scientific Reports ）杂志上。阿大医学微生物和免疫学系的研究报告了一种活跃的重组埃博拉病毒RNA依赖的RNA聚合酶的表达、提纯方法和生化特性，它负责埃博拉病毒的繁殖。这将给全世