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III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今天公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。

2013-06-04

杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04

ChemMedChem:开发出一种荧光肽更准确地测定凝血酶活性

凝血酶(thrombin)在凝血系统的许多疾病中发挥着关键性作用。过量表达凝血酶能够导致血栓形成,但是它若表达不足则可能导致血友病。因此,准确地监控凝血酶活性对于确定给定病人的合适治疗方法是至关重要的,因它的活性与血液凝结能力相关联。监控凝血酶活性随时间变化的工具就是所谓的凝血酶生成测试实验(thrombin generation test, TGT)。

2012-11-18

Nature:浮游植物细胞大小反映大气中CO2浓度的变化

“钙板金藻”(又名球石藻,在海洋浮游生物中广泛分布)在藻类中是独特的,因为它们将碳既用于钙化、又用于光合作用。在这项研究中,Clara Bolton和Heather Stoll采用一个细胞碳流量模型发现,当二氧化碳浓度低时,这些生物将会把碳优先分配给光合作用而不是钙化,特别是在较大的细胞中。这一点反映在小球石和大球石的同位素特征之间的一个差别上,该差别在二氧化碳浓度高时会减小。

2013-08-29

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

JAMA:维生素D的低浓度与冠心病事件风险之间的关系因种族、族裔而异

据7月10日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在一个多族裔的成人组中,白人及华裔参与者的血清25 - 羟维生素D浓度低与冠心病事件风险的增加有关,但在黑人或西语裔中则不存在这种关系;这些结果表明,维生素D补充剂的风险和裨益应该在各种族与族裔中进行仔细的评估。 “大多数的有关25 - 羟维生素D(25[OH] D)与冠心病(CHD)风险的研究所检查的是大体或完全由白人参与者组成的人群。

2013-07-10

诺和诺德重组凝血因子XIII(rFXIII)获欧盟CHMP积极意见

2012年5月25日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司今天宣布,重组凝血因子XIII产品(recombinant factor XIII,rFXIII)已获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请,用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者的治疗。研究表明,rFXIII能够预防出血,同时也具有良好的耐受性。

2012-05-26

百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。

2013-07-04

百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请(BLA)

2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请(biologics license application,BLA),这是一种重组的凝血因子IX(rFIX)蛋白,目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病,是第二种最常见类型的血友病,是由于血液中凝血因子IX不足所致。

2012-09-06