肿瘤疫苗+PD1，黑色素瘤患者完全缓解率45%！获得FDA突破性疗法认定
12月15日，IO Biotech公司宣布FDA授予其开发的肿瘤疫苗IO102和IO103联合抗PD-1单抗治疗不可切除/转移性黑素瘤突破性疗法资格。一项代号为MM1636的I/II期临床研究共纳入30例转移性黑色素瘤患者，患者接受纳武利尤单抗联合肿瘤疫苗IO102和IO103作为一线治疗。患者每2周接受1次纳武利尤单抗治疗，每2周注射一次IO102和IO1
全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035（恩沃利单抗注射液）美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT 044805
基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗（抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）达成全球战略合作
▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势， 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势，并把这两款药物带给全球肿瘤患者&
信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料，IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体，具有成为“first-in-class”新药的潜力。双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。不同于单抗药的单一靶向性，双特
基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格
10月19日，基石药业宣布，美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后，基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是，基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌
10月12日，康方生物与中国生物制药共同宣布，抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可，研发代号AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，达到了由独立影像评估的客观缓解率（ORR）主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中，展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿，康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）进行新药上市申
NEJM：III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率，死亡风险下降31%
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验，一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌（即尿路上皮癌）的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势，每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM