默克/辉瑞发布PD-L1抑制剂avelumab 默克尔细胞癌积极数据
制药巨头默克和辉瑞近期发布了其PD-L1抑制剂avelumab在默克尔细胞癌中的积极临床试验数据。这项包含61名受试患者的中期临床试验结果表明,有30%此前治疗均失败的患者在使用avelumab后,肿瘤都缩小甚至消退了。
2016-05-26
百时美Opdivo获FDA批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤,成为全球首个治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法
第8个FDA批文!Opdivo监管开挂,在过去不到2年内治疗4种类型肿瘤共计斩获了FDA 8个批文。
2016-05-20
科普扫盲PD-1,PD-L1和肿瘤免疫治疗
近日,在2016年美国癌症研究协会(AACR)上关于癌症治疗的临床进展中提出使用抗PD-1抗体药物pembrolizumab作为一线系统治疗可诱导高级别默克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma)的高反应性。PD-1抗体又重新回到大家的
2016-04-29
FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的突破性药物资格
Opdivo是首个也是唯一一个治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)相对标准护理可显著改善总生存期(OS)的PD-1免疫疗法。
2016-04-28
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的优先审查资格
业界预测,Keytruda将成为头颈癌治疗市场的领导者,年销售峰值将达到5亿美元。
2016-04-22
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格:经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)
之前,Keytruda分别获得治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌的突破性药物资格。
2016-04-22
百时美PD-1免疫疗法Opdivo关键III期临床治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)大获成功
该研究中,Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌,因疗效特别显著而提前终止,为Opdivo的监管铺平了道路。
2016-04-21
罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的优先审评资格
近日,罗氏肿瘤免疫研发管线在美国监管方面传来好消息,其PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的加速审批资格。所不同的是上个月atezolizumab在膀胱癌适应症方面获得加速审批资格
2016-04-12
百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准非鳞状非小细胞肺癌
当前,PD-1/PD-L1领域竞争非常激烈,百时美是该领域绝对的王者,其Opdivo在实体瘤领域已斩获多个批文,而且监管方面率先进入血液肿瘤领域。
2016-04-07