2020 CSCO：基石药业公布抗PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据
2020年9月24日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）在2020年中国临床肿瘤协会（CSCO）学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据，分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（CS1001-201研究）和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌（C
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌
10月12日，康方生物与中国生物制药共同宣布，抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可，研发代号AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，达到了由独立影像评估的客观缓解率（ORR）主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中，展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿，康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）进行新药上市申
罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准
今日，根据CDE官网最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床。据悉，本次获批拟开发适应症为：阿替利珠单抗联合tiragolumab，用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者；阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，用于不可切除的肝细胞癌患者经导
数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射
免疫治疗，特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点，目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤，但全部都是静脉注射给药，也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险，可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡，更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液，
基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称，本次IND申请通过审评，意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒
开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益
8月20日，开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.（以下简称“Gensun”）签订独家许可协议。根据协议，开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款，Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项
国产PD-L1抗体！基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功，拟递交上市申请!
CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS)，将疾病进展或死亡风险降低50%。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格
8月13日，康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4（AK104）已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与