百时美PD-1免疫疗法Opdivo获美国FDA批准治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠癌
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）用于既往接受氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）、伊立替康（irinotecan）治疗后病情进展且携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转
美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的四周一次（Q4W）用药方案申请
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA），这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的用药方案，纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于20
PD-1药物能让肺癌患者白发变黑发
昨日与CAR-T疗法一同刷屏的，还有这样一张图片这是《JAMA ·皮肤病学杂志》7月12日在线发表的一项研究（doi：10.1001 / jamadermatol. 2017.2106）中的配图，是一位接受PD-1药物治疗的肺癌患者的旧照片与随访期照片的对比图。来自西班牙巴塞罗那自治大学的Noelia Rivera医生认为，PD-1/PD-L1药物开启了肿瘤治疗的新纪元，但这类药物的不良反应并没有
基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床
基石药业于7月17日宣布，公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后，获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发，拥有完全自主知识产权，全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选
治疗膀胱癌 百济神州启动PD-1单抗关键研究
百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物，在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天，百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌（通常称为膀胱癌）中国患者的一项关键临床试验已经启动，并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估BGB-A317
Science重磅：肿瘤MMR基因缺陷可以预测PD-1抑制剂抗癌疗效！
2017年6月11日讯 /生物谷BIOON /——直到最近，PD-1抑制剂仅仅被批准用于治疗一少部分癌症，如直肠癌等。但是一项最新的临床研究发现肿瘤的某些特定基因缺陷可以作为预测癌症病人对PD-1抑制剂免疫疗法反应程度的临床标记物。作者解释说，由于临床上关于这些基因缺陷的检测非常容易进行，因此这些结果表明这些基因缺陷可以作为预测肿瘤对免疫疗法反应程度的新型护理标准，可以帮助医生更高效地找到可能对这
Nature全新发现：PD-1/ PD-L1抗体另一条不为人知的抗癌方式
5月17日，《Nature》期刊在线发表一篇题为“PD-1 expression by tumour-associated macrophages inhibits phagocytosis and tumour immunity”的文章，揭示以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂能够以一种完全不同的方式对抗癌症。来自于斯坦福大学医学院病理学和发育生物学教授Irving Weissma
PD-1/PD-L1 领域重磅消息：FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌（UC）一线和二线治疗
制药巨头默沙东（Merck & Co）PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）方面 2 个新的适应症，具体为：（1）一线治疗方面： 用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，该适应症是基于肿瘤
罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与PD-L1药物联用早期研究初现曙光
制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌（mCRC）患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果，而通过该抗体药物与PD-L1药物Tecentirq联用治疗后，患者也出现了一定程度的响应。研究人员利用这种靶向癌胚抗原（CEA）的抗体药物进行了两项早期临床研究。在该抗体单独治疗研究中，31名CEA阳性mCRC患者接受了60mg
阿斯利康抗PD-L1药物3期大获成功
肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）共同研发的抗PD-L1新药获批治疗晚期膀胱癌，默沙东（MSD）的肺癌抗PD-1免疫联合疗法也得到了美国FDA的批准。而阿斯利康（AstraZeneca）继五月迎来其首款免疫疗法药物Imfinzi （durvalumab）的获批后，又在今日与其生物药品研发机构MedImmune共同宣布，durvalum