PD-1抑制剂Nivolumab免疫治疗过程中的肿瘤及微环境进化研究
众多研究表明，免疫检查位点抑制剂能够改善多种肿瘤治疗后的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）[1]。而肿瘤的微环境特征（TME）通常会与免疫检查点抑制剂的治疗响应有关：比如在TME中PD-L1的表达，会与不同肿瘤类型的抗PD-1/PD-L1疗法的疗效相关[2，3]。另外，TME也有可能会限制效应T细胞对肿瘤细胞的渗入，从而减弱T细胞的扩张，或直接降低浸润淋巴细胞（TILs）的存活力
默沙东Keytruda获美国FDA批准，成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥1）的复发性或转移性宫颈癌患者。此次
默沙东Keytruda获美国FDA批准，成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的PD-1免疫疗法
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在美国监管方面喜讯不断。昨天，美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法，今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL，一种非霍奇金淋巴瘤），具体为既往已接受2种或2种以上疗法
默沙东PD-1抑制剂单药一线治疗NSCLC疗效显著
默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上正式发布，该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。研究结果如下：默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物化疗（卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞）可显着延长PD-L1表达阳性（TPS≥1%）患者的总生存期（OS
信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布：客观缓解率近80%
5月17日，信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗（IBI308）用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的疗效和安全性的多中心、II期研究，共入组96例复发或难治性cHL患者，是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率（ORR），定义为肿瘤
中国PD-1/L1市场现状：17家药企布局22款药物
PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称，Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销，因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额，其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药，希望能够在中国和世界市场范围内占有一席之地。据PharmCube预测，2019年上半年，信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都
Front Immuno：突破性研究或解释了为什么PD-1肿瘤免疫治疗事与愿违！
2018年5月6日讯 /生物谷BIOON /——来自阿尔伯塔大学的科学家关于PD-1的研究也许解释了为什么它会发生错乱导致1型糖尿病这样的自身免疫疾病。图片来源：University of Alberta“PD-1在近年来吸引了大量的注意力，是癌症免疫治疗的新靶标——理论就是通过关闭PD-1，就可以释放免疫系统攻击癌细胞，但是对于它如何发挥作用却没有深入的研究。”来自阿尔伯塔大学的Colin An
全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab（REGN2810）即将上市，4月30日，FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请，并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据，并给出了赛诺菲/再生元关于c
肺癌术前PD-1免疫治疗预防复发潜力巨大
早期肺癌患者，手术是关键。但如果手术前用药（新辅助用药），获得肿瘤主要病理学缓解，并且能刺激肿瘤内的抗肿瘤T细胞增加，将意味着可能降低患者复发风险。近日，《新英格兰医学杂志》发表一项研究，评价了PD-1抗体nivolumab作为早期肺癌手术前的新辅助治疗，取得了积极的效果，主要的病理学缓解率45%，副作用较少，不会导致延迟手术。而且，肿瘤突变负荷可以预测nivolumab的
百济神州启动PD-1抗体全球2期试验
百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于商业化阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌（HCC或肝癌）患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。“我们已经在tislelizumab的开发方面取得了巨大的进步，目前正在对其开展三项全球3期临床