康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格
8月13日，康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4（AK104）已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与
基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
今日，基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一，目前已开展了多项联合治疗的临床研究，其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》（Orphan Drug Act，ODA），是
国产PD-L1抗体！基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功，拟递交上市申请!
CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS)，将疾病进展或死亡风险降低50%。
国产抗PD-1疗法！嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理，治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
嘉和生物是国内第一个将PD-1单抗用于治疗PTCL的生物医药公司。
第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场
2015年，中国医药行业出台了一系列重磅政策，而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月，美国百时美施贵宝（BMS）旗下欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国第一款上市的PD-1单抗药物，距美国获批上市仅4年。随后的两年里，中国迅速批准
重要研究成果聚焦科学家们在PD-1疗法研究中取得的新成果！
本文中，小编整理了多篇重要研究成果，共同聚焦科学家们在PD-1疗法研究中取得的新成果，分享给大家！图片来源：Nature【1】Nature：揭示ILC2细胞可增强抗PD-1免疫疗法的功效doi：10.1038/s41586-020-2015-4先天淋巴细胞（innate lymphoid cells， ILC），也被称作固有免疫细胞，是一类不同于T细胞和B细
默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证
近日，全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗（俗称“K药”）在国内获批，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证，也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。
默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查！
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期（OS）疗效优于标准护理的免疫疗法。