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这些年,CAR-T和PD-1是如何改变癌症治疗的?

肿瘤免疫疗法以其特异性和低毒性为肿瘤的治愈带来了希望。肿瘤免疫学的最新进展使人更好理解肿瘤中免疫调节机制的作用。近年来这一领域取得了飞速发展。多项临床研究报道了免疫疗法治疗肿瘤的疗效。与其他化学药物相比,免疫抗肿瘤药物在临床中显示出更好的安全性,因而引起了人们对这一领域的关注。近日,《Biomedicine & Pharmacotherapy》发布了一篇关于肿瘤免疫学最新进展的综述文章,并

2019-01-24

小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)获中国台湾批准

2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的使

2019-01-26

Inovio宣布采用合成DNA疫苗和PD-1检查点抑制剂治疗后的第二位HPV头颈癌患者实现完全缓解

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布,第二位人乳头瘤病毒(HPV)头颈癌患者在使用INO-3112(现用名MEDI0457),加上后续使用PD-1检查点抑制剂治疗后的第一阶段试验中获得了持续的完全缓解。这标志着,用合成DNA疫苗再用PD-1检查点抑制剂治疗后,第二位转移癌患者的病情完全缓解。 Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph K

2019-01-25

首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线

 面对跨国药企的“地板价”,首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间,君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看,价格战几乎是不可避免。价格战不可避免基于国内庞大的肿瘤患者池,两

2019-01-09

首个延长晚期食管癌总生存的PD-1:O药III期临床获积极数据

 日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)联合开展,这是一项全球性多中心、随机、开放标签研究,在对先前接受的氟嘧啶和含铂药物组合疗法难治或

2019-01-10

PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国正式获批

2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2018年12

2018-12-27

我国首个自主研发PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市

12月17日,我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗 -- 君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市销售,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗注射液的获批,填补了国产PD-1单抗的空白,更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。 君实生物苏州吴江生产基地  12月17日,我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药

2018-12-24

信达生物PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国 正式获批

2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”

2018-12-27

霍奇金淋巴瘤适应症首个PD-1单抗获批上市 信达抢得先机?

 继12月17日,君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)有条件批准上市后,又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。27日,信达生物制药宣布,与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。信达生物成为第二家PD-1

2018-12-28

恒瑞PD-1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床

 近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相关细节等,FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前

2018-12-26