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FDA批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗晚期黑色素瘤

此次批准，标志着Keytruda在晚期黑色素瘤方面收获的第2个适应症，Keytruda也由此成为FDA批准用于一线治疗无论BRAF状态如何的晚期黑色素瘤的首个PD-1免疫疗法。

2015-12-21

目前，辉瑞是CDK4/6领域的领导者，不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格，此次搭车PD-1免疫疗法，礼来在CDK4/6领域前途不可限量。

2015-12-11

此次批准，也标志着Opdivo在过去一年里收获的第6张FDA批文。

2015-12-01

Opdivo是首个也是唯一一个在晚期RCC患者中表现出总生存利益的PD-1免疫疗法。此次批准，也标志着Opdivo在横跨3个独特的肿瘤类型收获的第五个监管批准，再次突显了Opdivo在多种肿瘤中的治疗潜力。

2015-11-27

PD-1/PD-L1免疫治疗领域竞争，罗氏正要凭借PD-L1单抗保住第三的位置，最近其皮肤癌临床Ib实验显示非常有前景。

2015-11-25

抗PD-1药物(pembrolizumab)是美国FDA认证第一个获批免疫治疗鳞状和非鳞状转移性非小细胞肺癌的药物

2015-11-10

Opdivo是首个在III期研究中收获2年生存数据的PD-1免疫疗法。

2015-11-20

美国Incyte制药公司披露，其选择性的IDO抑制剂Epacadostat和默沙东抗PD-1单抗Keytruda联合使用在一个早期临床试验中显示良好的疗效和安全性。

2015-11-06

2015年10月2日讯/生物谷BIOON/--近日，百时美施贵宝的肿瘤免疫治疗业务又收获一则好消息，老药Yervoy和新药PD-1抑制剂Opdivo组合获FDA批准，用于治疗具有特定突变的晚期黑色素瘤。此次获批基于一项关键的临床

2015-10-03

数据显示，Opdivo在这2个研究中均表现出了持续的生存利益，Opdivo治疗组18个月总存活率分别为27%和28%，而且治疗受益独立于PD-L1表达状态。

2015-09-09