Inovio的DNA编码单克隆抗体平台取得重大进展，启动首项人体试验
通过与威斯达研究所和宾夕法尼亚大学合作，Inovio Pharmaceuticals， Inc. (NASDAQ： INO)今天宣布启动其DNA编码单克隆抗体(dMAb？)技术预防寨卡病毒感染的首项人体研究。除了证明安全性和耐受性外，在这项关于INO-A002的1期剂量递增研究中，治疗从低剂量开始，然后增加剂量。当直接输送到体内时，由设计的合成dMAb提供的遗传指令可使人体细胞成为制造
阿斯利康与第一三达成肿瘤学战略合作，开发靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）因在心血管和呼吸系统疾病方面的卓越成就而闻名于世，但现在，该公司决心在肿瘤学领域发挥更大的作用。虽然该公司在癌症免疫治疗方面落后于其他对手，但其靶向抗癌药物Tagrisso和Lynparza已迅速成为了某些类型肺癌和卵巢癌的主流疗法。例如，自上市以来，Tagrisso销售额快速增长，并有可能
首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验
2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布，FDA已经批准了他们首个人类临床试验，调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体（DMAb）疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。图片来源：wistar.orgDMAb并不像所有已知的常规治疗性抗体，其是在人体内制造出而并非由工厂制造出来的，患者被授予DNA指令，促进其机体装备必要的工具，从而制
抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国正式获批
2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2018年12
信达生物抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国 正式获批
2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”
新型抗HER2多位点双抗ZW25显示出抗肿瘤活性
2018年11月14日，在第30届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上，Zymeworks公司更新其新型抗HER2新药--ZW25，在食道癌、胃癌、肠癌和HER2驱动的其他几种癌症上的最新临床试验数据。ZW25在多种表达HER2的肿瘤类型中具有活性和良好的耐受性；在确认的部分反应中具有持久的抗肿瘤活性，中位无进展生存大于六个月；82%的重度预处理患者的疾病
康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）近日宣布，其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液（KN026）已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验，目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双
抗体偶联药联合Keytruda治疗HER2阳性癌症
9月20日，日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议，双方将就DS-8201与Keytruda？（pembrolizumab）联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。DS-8201是第一三共制药旗下的在研抗体药物偶联制剂（ADC）。ADC是一种针对癌症的药物，它通过连接到单克隆抗体上的连接物将细胞毒性化疗药物传递到癌细胞上，而单克
科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体
20日消息，科伦药业发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited（简称“Harbour公司”）签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。据了解，Harbo
海正药业：重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件
PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法，其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位，找到准确的靶点，通过药物定位该靶点，药物达到肿瘤病灶时释放药效，达到癌症治疗的效果，其优势在于可以精准定位靶点，对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果，且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天（8月20日），海正药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组