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广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案

  11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。该方案旨在促进广东省仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,推动医药产业实现高质量发展。鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使

2018-11-12

英国将投资5000万英镑建立5个AI数字病理学成像中心

  近日,动脉网通过外媒资讯获悉,英国商务大臣Greg Clark于当地时间11月6日向媒体公布,英国将建立5个新的AI数字病理学成像中心,汇集来自学术界、慈善界和业界的代表,以加速发展英国的疾病诊断事业。中心预计将于2019年投入运营。分别为:牛津智能医学影像国家联盟、利兹北方病理成像协作组织、格拉斯哥数字诊断AI工业研究中心、考文垂病理图像数据中心以及伦敦医学成像中心。格拉

2018-11-08

加大投资免疫肿瘤学!礼来与NextCure达成战略合作,开发新一代的免疫肿瘤学药物

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与NextCure近日宣布,双方已达成了一项多年的合作,发现和开发免疫肿瘤学药物。此次合作旨在利用NextCure公司专有的FIND-IO平台发现新的癌症治疗靶点。根据协议,礼来和NextCure将分别拥有合作所产生抗体药物的独家授权选择权。NextCure将获得一笔2500万美元的预付款,并有资格获得与临床

2018-11-06

FDA发布最新政策 加速儿科癌症药物开发

日前,美国FDA肿瘤学卓越中心(OCE)儿科肿瘤学项目宣布建立两个新的分子靶点列表,以促进适用于儿科群体的肿瘤药物或生物制剂的开发。列表之一指出了已被确定与至少一种儿科癌症的生长或进展密切相关的分子靶点,另一个列表则明确了与儿科肿瘤的生长和进展无关的分子靶点,针对这些靶点的药物和生物制剂的早期儿科评估要求将被免除。该列表符合FDA Reauthorization Act of 2017(FDARA

2018-10-21

政策或将破冰3D打印定制医疗产品

医用3D打印作为制造业具有代表性的颠覆性技术,3D打印在生物医疗健康领域的应用也在不断加深。3D打印技术对于个性化医疗器械的开发生产、医疗新技术的研发转化、制药企业新药创制等都有重要的应用价值,新的成果不断应用于临床实践。从上世纪90年代开始到现在的30年里,3D打印从开始运用于汽车和航天等制造业,到近几年应用于医疗行业,打印出组织器官,并且协助完成手术,3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业,3

2018-09-30

Keytruda来袭:售价和赠药政策同时公布 全球最低

  GBI最新消息,9月19日,Keytruda同时公布中国区售价和患者援助:零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月。所以,符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%,堪称全球最低。这也意味着:中国患者将彻底告别海外购药,以十分优惠的价格,在家门口用上这款风靡全球的

2018-09-20

华人科学家团队获红杉中国与百度投资,变革癌症细胞疗法

细胞疗法是一种革命性的抗癌手段。去年,人类历史上的前两款CAR-T疗法相继问世,这种疗法能从癌症患者身体里分离出免疫T细胞,给它们插上识别肿瘤的“火眼金睛”,再将它们送回患者体内,对癌症进行杀伤。这种技术在实际的抗癌治疗中,取得了前所未有的成绩。一些原本生命垂危的患者在接受了治疗后,奇迹般地恢复了健康,甚至已经多年没有出现癌症复发。从临床的角度上看,他们的癌症相当于被“治愈”了。但新药研发人员们觉

2018-08-31

中国细胞免疫疗法投资交易之“最”

2017年,美国FDA批准诺华Kymriah和吉利德(Kite)Yescarta的上市,拉开了细胞免疫疗法产业的元年。随着细胞免疫疗法在中国研发的快速发展,中国已然成为在细胞免疫疗法临床研究项目上与美国同列为全球研究的第一梯队。纵观细胞免疫治疗领域,从2014至今的合作及投融资事件可见,投融资并购、企业合作是国内企业快速推进研发产品、布局产品领域的主要手段。由于CAR-T在血液系统癌症中的治疗效果

2018-08-21

FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症

  默沙东(MSD)近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”(Real-Time Oncology Review,RT

2018-08-23

三年调整一次目录 国家基药政策或有大调整!

  据知情人士透露,近日,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》,目前处于相关单位论证并征求意见中,反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿,完善的内容主要包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿,将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序,原则上三年调

2018-08-02