首个产后抑郁症药物!Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对该公司新药Zulresso(brexanolone)注射液治疗产后抑郁症(PPD)的新药
Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决
2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的爱尔兰制药公司。近日,该公司重度抑郁症(MDD)新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)已召开会议对ALKS5461的新药申请(NDA)进行了审查及联合表
治疗抑郁症 致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定
今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾(psilocybin)疗法突破性疗法认定,用于医治治疗抵抗性抑郁症(treatment-resistant depression,TRD)。FDA将与COMPASS Pathways公司合作,加快赛洛西宾的研发过程。TRD是一个巨大的未满足医疗需求,在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没
研究发现小胶质细胞和FGF/FGFR通路对炎性免疫诱发的抑郁症的调控作用
小胶质细胞(Microglia)是神经胶质细胞的一种,相当于脑中的巨噬细胞,是中枢神经系统中的第一道也是最主要的一道免疫防线。小胶质细胞不停地清除着中枢神经系统中损坏的神经、斑块及感染性物质。但是过分激活或失控的小胶质细胞会引起神经毒性,分泌促炎因子,如肿瘤坏死因子α(TNF-α)等有毒性的神经物质。前期研究发现,补充外源性成纤维细胞生长因子2(Fibroblast growth factor 2
英研发“人工智能临床医生”助提高败血症患者存活率
10月22日,英国帝国理工学院22日说,该大学研究人员领衔开发出一种人工智能系统,能帮助人类医生更好地做出败血症治疗决策,从而提高败血症患者存活率。败血症是一种威胁生命的疾病,患者机体对炎症感染产生极端反应,导致组织和器官受损。治疗败血症的关键是正确施用注射液和药物,以帮助病人维持血压稳定,但目前的临床实践在这方面还存在一定挑战。为更好地治疗败血症,帝国理工学院学者领衔的团队开发了一种
自闭症患者大脑中的GABA受体密度是正常的
2018年10月20日/生物谷BIOON/---长期以来,科学家们一直认为自闭症谱系障碍(autism spectrum disorder, ASD)是由大脑中的激发和抑制之间的某种不平衡引起的。特别是,已有研究指出抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)控制的信号,不论是低水平的GABA还是低水平的GABA受体,都是与众不同的。GABA 受体可根据其不同的药理特征分成3 种类型:GABA-A 、G
重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行
赛诺菲、再生元Praluent标签更新 纳入更多高胆固醇血症患者
法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元近日宣布,PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)标签已更新,纳入了接受低密度脂蛋白胆固醇单采(LDL apheresis)治疗的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的给药信息。在这类患者中,Praluent的推荐剂量为每2周一次150mg,给药时间不用考虑单采治疗的时间。此次用药推荐是基于III期临床研究ODY
JPD:帕金森症患者容易患胰岛素耐受症
2018年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Journal of Parkinson's Disease》杂志上的一篇文章,几乎有三分之二的非糖尿病,帕金森症患者会出现胰岛素耐受的症状,尽管他们的血糖水平正常。血糖耐受性的下降长期以来被认为是帕金森症的发病风险因素,而且血糖耐受性也被认为是神经退行性疾病的病理性原因。这两种症状的联系在于胰岛素的耐受。然而,胰岛素耐受性与帕金森
精准医疗为阿兹海默症患者带来希望
2018年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --美国境内有570万人患有阿兹海默症,而目前仍然没有有效的,针对这种疾病的治疗以及预防方法。不过,精准医疗或许能够为治疗阿兹海默症提供一些新的思路。最近,相关领域的研究者们发现两种实验性的药物:“BAN2401”以及“Anavex2-73”,或许具有治疗上述疾病的效果。在关于BAN2401的临床试验中,研究者们招募了856名早期阿兹海默症患者。结果表