安进Nplate获美国FDA批准，用于免疫性血小板减少症（ITP）儿科患者
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nplate（romiplostim）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低，存在严重出血
自闭症患者更加耐受“网络舆论攻击”？
2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --由阿拉巴马大学伯明翰计算机科学系领导的一项跨学科研究指出，自闭症谱系障碍患者的详细导向性质可能使他们更好地应对网络钓鱼攻击。该研究调查了社会健康障碍与网络钓鱼之间的相关性，网络钓鱼是一种社会工程攻击，通常针对普通（健康）计算机用户窃取他们的个人数据。该研究特别检查了患有自闭症谱系障碍的人是否比没有自闭症的人更容易受到假冒网站的影响。研究结果表明情
强生提交Xarelto（拜瑞妥）新适应症申请，用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞！
2018年12月16日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）用于急性医学疾病患者，预防静脉血栓栓塞（VTE）。如果获得批准，将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。据估计，在美国，每年约有80
多篇文章解读抑郁症领域重要研究成果！
据WHO数据显示，目前抑郁症是全球第四大疾病负担，也是导致患者功能残疾的主要原因之一，大约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受抑郁症困扰。预计到2020年，抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病。而在中国，抑郁症的发病率约为6%，目前已确诊的抑郁症患者为3000万人左右。近年来，科学家们在抑郁症研究方面投入了大量精力，当然也取得了很多可喜的研究成果，本文中，小编就对相关研究成果进行整理，分享给大家！
Schizophrenia Research：“靶向”认知训练有助于精神分裂症患者的康复
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --精神分裂症是最难治疗的精神疾病之一，部分原因是它的特征是广泛的功能障碍，从幻觉和情绪障碍到认知障碍，特别是言语和工作记忆，这可以部分解释为早期听觉异常。信息处理。近年来，有针对性的认知训练（TCT）已成为一种有前途的治疗干预措施。 TCT使用计算机化的训练，例如复杂的大脑游戏，针对特定的神经通路，如记忆，学习和基于听觉的感官，有益地改变他们处理
产后抑郁症新药Zulresso获FDA批准上市
日前，Sage Therapeutics公司宣布，FDA咨询委员会以17：1的投票结果，推荐FDA批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症（PPD）的Zulresso（brexanolone）上市。如果获得批准，这将是第一款针对PPD的获批药物。PPD是分娩之后最常见的医学并发症，据统计在美国每9名分娩妇女中就有一位受到PPD的困扰。每年大约有40万名女性受到这一并发症的影响。PPD的症状包
研究发现抗抑郁症药物氟西汀可缓解SHANK3基因突变猴自闭症核心症状
自闭症的发病率占普通人群的1%，目前没有有效的药物治疗。编码突触后骨架蛋白SHANK3的单基因突变是导致自闭症最常见的遗传因素。尽管SHANK3突变小鼠为解析自闭症发病机制提供重要模型，但考虑到人与鼠在行为学和脑解剖学方面的种间差异，使用小动物来模拟自闭症和推动临床转化应用面临巨大挑战。与暨南大学教授李晓江和美国杜克大学教授姜永辉合作，中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清
首个产后抑郁症药物！Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）精神药理学药物咨询委员会（PDAC）及药物安全和风险管理咨询委员会（DSaRM）召开会议，对该公司新药Zulresso（brexanolone）注射液治疗产后抑郁症（PPD）的新药
Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决
2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的爱尔兰制药公司。近日，该公司重度抑郁症（MDD）新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局（FDA）精神药理学药物咨询委员会（PDAC）及药物安全和风险管理咨询委员会（DSaRM）已召开会议对ALKS5461的新药申请（NDA）进行了审查及联合表
治疗抑郁症 致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定
今日（10月24日），COMPASS Pathways公司宣布，美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾（psilocybin）疗法突破性疗法认定，用于医治治疗抵抗性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）。FDA将与COMPASS Pathways公司合作，加快赛洛西宾的研发过程。TRD是一个巨大的未满足医疗需求，在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没