安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症，用于非透析慢性肾脏病患者！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于非透析依赖（NDD）患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。在日
Mol Autism：“爱情荷尔蒙”有助于治疗自闭症患者
催产素通常被称为“爱情荷尔蒙”，它能促进社会联系。鲁汶大学的研究人员现在发现，患有自闭症的成年男子服用催产素会使他们更加开放。
30年来首个新机制抗抑郁药！强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症，治疗有紧急自杀意念患者！
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了抑郁症新药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用，超出其当前的适应症，作为一种急性短期治疗药物，与口服抗抑郁药联合使用，用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑郁症（MDD
FDA批准索马鲁肽新适应症 降低糖尿病患者的心血管风险
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险，如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus（oral semaglutide）7 mg或14 mg片剂中增加
研究发现精神分裂症患者的神经软体征与皮质-皮质下-小脑的脑结构网络异常有关
精神分裂症是一种复杂的精神疾病，该疾病会导致大范围的神经认知、情感和神经发育异常。神经软体征(NSS)被认为是最具前景的精神分裂症内表型之一。中国科学院心理研究所心理健康重点实验室研究员陈楚侨带领神经心理学与应用认知神经科学(NACN)团队提供了大量关于NSS对精神分裂症的敏感性、可靠性和特异性的证据。然而，目前还不清楚NSS与精神分裂症脑网络异
生活在贫困地区的男性或更易患上重度抑郁症！
2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --抑郁症是全球引发人群致残的一个主要原因，若不能及时治疗，可能会导致患者药物滥用、焦虑症、甚至自杀。图片来源：picserver.org重度抑郁症（Major depressive disorder）是一种影响许多人的特殊疾病，其可能会导致人们失去曾经用来产生快乐的活动的乐趣，同时也会导致无用感，不平衡的产
30年来首个新机制抗抑郁药！强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批，治疗难治性重度抑郁症患者！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗抑郁药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂，联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于难治性重度抑郁症（TRD）成人患者的治疗。根据批准，如果抑郁症患者在其当前
Axsome Therapeutics宣布AXS-05在重度抑郁症的GEMINI临川三期实验中达到主要终点
生物谷/2019年12月16日讯------Axsome Therapeutics，Inc是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新型疗法。 Axsome旗下产品AXS-05是一种新型，口服，研究性，多模式的NMDA受体拮抗剂。Axsome宣布AXS-05在GEMINI三期针对重度抑郁
奥拉帕利又一适应症获批：用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持疗法
12月30日，阿斯利康与默沙东联合宣布，奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）于12月17日发布的关于奥拉帕利用于此项适应症的
BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症，治疗PD-L1阳性NSCLC患者！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）注射液两