Addiction：揭示哌醋甲酯可有效治疗个体的注意力不集中症

2013年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --对于注意力不集中症（ attention deficit hyperactivity disorder，ADHD）以及物质依赖很少回应的个体应该使用ADHD药物疗法，近日，来自卡若琳斯卡学院的研究者通过研究表示，如果对患者增加药物剂量就可以达到预期的治疗效果，相关研究刊登在国际杂志Addiction上。

杰特贝林（CSL Behring）启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日，杰特贝林（CSL Behring）公司今天宣布，已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究，该I/II期研究在遗传性血管水肿（hereditary angioedema，HAE）患者中开展，用于确定人类C1酯酶抑制剂（C1-esterase inhibitor...

Biogen Idec将与波托拉制药(Portola)进行全球性合作

Biogen Idec and Portola Pharmaceuticals Announce Global Collaboration for Oral Syk Inhibitor Program Targeting Autoimmune and Inflammatory Diseases Biogen Idec to Provide Portola with $45 Million Upf

FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告

12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。

FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦)，主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日，美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

JAMA：基因型分析可指导心血管疾病氯吡格雷用量

日前，最新一期《美国医学会杂志》在线刊登了波士顿布里格姆妇女医院的心血管专家Jessica Mega博士的研究论文"Dosing Clopidogrel Based on CYP2C19 Genotype and the Effect on Platelet Reactivity in Patients With Stable Cardiovascular Disease "...

CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

加拿大拟将月桂酰精氨酸乙酯作为食品防腐剂

达比加群酯在欧洲申请新适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示，达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效，而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多

兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西（Ranbaxy）公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali，从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀（Atorvastatin）是辉瑞公司立普妥（Lipitor）仿制版本，用于降低血液中的胆固醇水平。