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药监局发布药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范

 3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号),指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度

2019-03-27

饱受前列腺增生“折磨”,吃药还是手术

众所周知,良性前列腺增生症又称良性前列腺肥大症,是中老年男性常见疾病。很多患者认为前列腺增生大是随着年龄的增大出现的正常现象,而且多数是良性病变,没有多大危害,无需治疗,忍一忍就好了。然而,上海市静安中心医院泌尿外科主任周任远强调,“良性不代表不会病变,不会对患者造成严重的后果,前列腺增生是进展性疾病,如果不尽早治疗,病情只会越拖越严重,导致患者尿潴留,尿路感染,膀胱结石,血尿,甚至发展成肾功能衰

2019-03-26

Diabetes Care:蓝牙钢笔帽可以监测注射胰岛素的依从性

2019年3月21日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Diabetes Care》上的研究表明使用蓝牙钢笔帽可以客观监测病人的注射胰岛素的时间和剂量的依从性。图片来源:http://cn.bing.com来自波士顿乔斯林糖尿病中心(Joslin Diabetes Center)的Medha N. Munshi博士及其同事利用蓝牙钢笔帽评估了糖尿病人对注射胰岛素的剂量和时间的依从性。此外,研

2019-03-21

干细胞疗法又有新进展,有望替代肾脏移植手术

近日,维克森林再生医学研究所(WFIRM)科学家们在研究利用治疗性细胞来修复的方式治疗肾脏相关疾病,目前在临床研究中获得初步成效,有望将来代替肾脏移植术。研究者向疾病肾脏注入了人体羊水干细胞。10周后通过测量废物水平,发现肾脏功能有所改善。“我们的结果表明,这种现成可得的干细胞,有望为受慢性和衰弱性肾脏疾病折磨的患者提供替代疗法。”这项研究的主要作者之一、WFIRM再生医学教授James J. Y

2019-03-25

关于子宫内膜异位手术,你应该知道些什么?

2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --1%至10%的澳大利亚女性患有子宫内膜异位症,这种疾病的特征是:通常排列子宫的组织,即子宫内膜,在子宫外生长。子宫内膜异位症最早在19世纪下半叶被发现,首先医生通过手术进行治疗:通过在女性腹部开刀,并且切除病灶组织。随着过去100年的进展,子宫内膜异位症的大部分手术都是通过腹腔镜检查(关键孔手术)完成的,并使用透热疗法(电流)或激光来蒸发或切除子

2019-03-15

美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准

 近日,由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局(FDA)的批准。目前,Early Bird正在美国多个地区进行试点,评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来,Saranas将在美国地区推广该设备。Saranas成立于2011年,是一家医疗器械公司,致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。该公司开发的Early Bi

2019-03-08

JAMA Surgery:减肥手术有助于提高性能力

2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --减肥手术除了带来健康益处外,一项新的研究表明它可以提高患者的性生活。更好的是,这种提升往往是持久的。在追踪减肥手术对约2,000名患者的性生活的影响后,调查人员发现,大约一半的人报告说他们的整体性经历在手术后五年内有显著改善。(图片来源:www.pixabay.com)“我们评估了这项研究中性功能的四个方面,包括欲望频率,活动频率,身体健康限制性

2019-02-21

Nat Commun:“细胞条形码”技术监测乳腺癌细胞扩散情况

2019年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --在最新的一项研究中,研究者们利用一种称为“细胞条形码”的技术用于标记,跟踪和精确定位负乳腺癌细胞的扩散情况。该技术还揭示了化疗只是暂时减少有害细胞的数量,而不能够永久消除它们,这一发现解释了癌症为何最终会复发。这项发表在《Nature Communications》上的这项研究的见解可能会导致乳腺癌的新靶向治疗。(图片来源:www.pixabay

2019-02-16

Obesity Surgery:减肥手术能够提升男性的性能力吗?

2019年2月17日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究表明,经历过减肥手术的男性术后睾丸激素水平可能会有相应提高。然而,没有证据表明患者的精子质量有所改善。相关结果发表在《Obesity Surgery》杂志上。荷尔蒙的变化,性功能的下降以及床上的满足感都是肥胖导致的负面影响。与正常体重的男性相比,肥胖男性的睾酮水平较低,性满意度较低,生育能力较低。平均而言,男性不育的几率每增加9公斤就

2019-02-17

强生收购外科手术机器人公司Auris Health,加速进入机器人领域

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布旗下医疗设备公司Ethicon Inc已与Auris Health达成一项确定协议,以约34亿美元现金收购Auris Health。在达到特定的里程碑时,还将支付总额高达23.5亿美元的额外或有付款。在完成反垄断审查及其他惯例成交条件后,该笔交易预计在2019年第二季度末完成。Auris Health是一家私人持

2019-02-14