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Regeneca公司主动召回所有批次粒胶囊装RegenErect

2012年2月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect,该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非,后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药,这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。

2012-03-05

中国民企在希腊签下近四亿欧元医药大

中国民营企业上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药)23日在此间与希拉斯(Sellas)公司签署近4亿欧元的合作协议,这是迄今为止中国民企在希腊签下的最大金额医药合作协议。

2013-10-24

葛兰素史克向FDA提交FF药疗法新药申请

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月23日宣布,已向FDA提交了每日一次的吸入性糖皮质激素(ICS)药物糠酸氟替卡松(fluticasone furoate,FF)的新药申请(NDA),该药通过Ellipta干粉吸入器给药。

2013-11-29

J Biol Chem:李文辉等建立EV71轮感染假病毒报告系统

近日,北京生命科学研究所李文辉实验室在Journal of Biological Chemistry杂志发表题为“Molecular Determinants of Enterovirus 71 Viral Entry: Cleft around Gln-172 on VP1 protein interacts with Variable region on Scavenge Receptor B

2012-11-18

Cell:束状突变常发生在长链DNA区

突变通常被认为是一个随机的独立的事件。而近日发表在Molecular Cell的一项研究结果认为酵母和人类肿瘤中的束状突变(clustered mutation)不是随机的,常发生在长单链DNA区域。 对慢性烷基化损伤的酵母进行测序发现束状突变可达200kb,而突变位点大多在双链断裂和复制叉处的长单链DNA。

2012-11-18

次使用系统应用的优与劣

随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位越来越重要,呈现勃勃生机。我国生物制药企业在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2012-05-25

次使用系统在生物制药行业具有广泛的发展空间

单次使用系统,又被称为一次性使用系统,可抛弃系统,在英文中指Single-use(disposable) Systems。 一次性手套、一次性针头、一次性用品,这些都属于单次使用的产品,充斥在我们生活中的方方面面。 据“2011生物制药工程论坛:单次使用系统” 近年来,中国生物医药产业发展迅速。随着各种法规及规范要求越来越高,生产厂商们在消毒、灭菌方面的投资与日俱增,各种验证工作也越来越繁琐。

2012-05-25

APAM:锻炼帮助青少年取得好成绩

近日,荷兰研究人员在美国医学会出版的Arch Pediatr Adolesc Med杂志上公布的一项分析报告"Physical Activity and Performance at School"显示,经常进行体育锻炼的青少年容易取得更好的学习成绩。 荷兰自由大学的研究人员系统性分析了以往的10项观察性研究和4项介入性研究,其中12项研究在美国进行,另两项分别在加拿大和南非进行。

2012-11-18

BioInsight杨春:中国次使用系统市场逐年扩大

2011年11月8日,由生物谷主办的"生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。国内著名生物医药领域调研咨询机构BioInsight杨春总经理做了题为"中国单次使用系统市场概况"的精彩演讲。 BioInsight杨春总经理正在演讲 生物谷Bioon.com摄 中国生物医药产业发展迅速 2010年中国生物产业的规模达到1.8万亿元,其中生物医药的规模在1.1万亿元。

2011-11-14

次使用系统在生物制药方面的应用逐年递增

生物谷Bioon.com 讯 2011年11月8日,由生物谷主办的"生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。会议邀请了生物制药方面的优秀企业及技术专家,与参会者共同交流分享单次使用系统的新技术、新工艺、优势、发展及应用。现场讨论气氛热烈,与会人员纷纷对单次使用系统的现状和前景,优势和挑战表示了极大的关注。

2011-11-14