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15年磨一剑,赛诺菲颠覆性口服戈谢病药物Cerdelga获欧盟批准

Cerdelga是首个口服戈谢病药物,将颠覆当前戈谢病市场格局。赛诺菲研制Cerdelga花了足足15年时间。

2015-01-22

FDA批准辉瑞Elelyso治疗1型戈谢病儿科患者

Elelyso此前已批准用于1型戈谢病成人患者,是FDA批准的首个植物细胞表达型药物,本月中旬,赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga获批,该药将颠覆戈谢病市场格局。

2014-08-29

15年磨一剑——赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga获FDA批准——将颠覆戈谢病市场格局

Cerdelga是首个口服戈谢病药物,将完全颠覆当前依赖注射制剂的戈谢病市场格局。赛诺菲研制Cerdelga花了15年时间,分析师预计,Cerdelga将大肆瓜分其自身注射药物Cerezyme的市场份额,Cerezyme已多年统治全球戈谢病市场。

2014-08-21

PNAS:I型戈谢病的可能的药物靶标

I型戈谢病是一种脂类在细胞中积累的罕见遗传病。

2014-03-18

健赞戈谢病药物首个III期ENGAGE试验达主要终点

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关实验性口服药物eliglustat tartrate (原Genz-112638)的首个III期临床试验(ENGAGE),达到了主要终点。该项试验在既往未接受治疗的I型戈谢病(type 1 Gaucher disease )患者中开展。

2012-10-03

中国将对贫困地区新生儿开展遗传代谢病及听力筛查

中国将对贫困地区新生儿开展遗传代谢病及听力筛查。

2013-11-30

新西兰扩大1型和3型戈谢病药物Cerezyme获取

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --新西兰药品管理机构PHARMAC 8月7日宣布,已批准一项建议,从2013年9月1日起,扩大对赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)戈谢病(Gaucher disease)药物Cerezyme(依米苷酶,imiglucerase)获取。 该建议的主题是,扩大1型和3型戈谢病患者对Cerezyme的获取。

2013-08-08

Protalix及辉瑞公司戈谢病治疗药物Elelyso获FDA批准

2012年5月2日,Protalix公司及合作伙伴辉瑞(Pfizer)公司宣布,其植物细胞表达型葡糖脑苷脂酶(glucocerebrosidase)酶替代疗法(enzyme replacement therapy,ERT)药物Elelyso(taliglucerase alfa)已获FDA批准,用于I型戈谢病(Gaucher disease,旧称高雪氏病)成年患者的长期治疗。

2012-05-28

欧盟委员会拒绝批准辉瑞戈谢病ERT药物taliglucerase alfa

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)及合作伙伴Protalix生物技术公司今天宣布,欧盟委员会(EC)拒绝批准其药物taliglucerase alfa的上市许可申请(MAA),该药属于植物细胞表达型葡糖脑苷酯酶,作为一种酶替代疗法(ERT)用于戈谢病(Gaucher disease)的治疗。

2012-11-05