诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准，用于≥1岁儿童&青少年患者！
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素，insulin aspart）100u/mL，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射
揭示胆汁酸和神经酰胺促进诺如病毒入侵人小肠细胞机制
2020年1月10日讯/生物谷BIOON/---诺如病毒（norovirus）是导致全球食源性疾病和急性腹泻的主要病毒性病原体。在一项新的研究中，来自美国贝勒医学院等研究机构的研究人员发现这种病毒通过借用一种称为内吞作用的正常细胞过程来感染小肠细胞，其中细胞利用内吞作用从环境中获取物质。相关研究结果近期发表在PNAS期刊上，论文标题为“Bile acids
卫材新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，吡仑帕奈）上市，用于≥12岁患者！
2020年01月06日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，通用名：perampanel，吡仑帕奈），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。Fycompa的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于
华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可，国内个性化精准治疗首次进入临床阶段
1 月 8 日，CDE 临床默示许可一栏更新数据，其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可，用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物，是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞，以及癌细胞生长的过程中，细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变，一方面可以帮助肿瘤细胞
武汉市卫健委通报：发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象
武汉市卫健康委31日通报，近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例，经专家会诊系病毒性肺炎，到目前为止调查未发现明显人传人现象，未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报，武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊，专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实
武汉市卫健委通报：发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象
武汉市卫健康委31日通报，近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例，经专家会诊系病毒性肺炎，到目前为止调查未发现明显人传人现象，未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报，武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊，专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实
卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量！
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，评估Dayvigo（lemborexant）治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1（304研究）的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中，与安慰剂相比，Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。（Rosenberg R, et al
西安杨森Tremfya(特诺雅，古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日，国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细
卫健委发文 连续3年全国考核5类药使用
国家卫健委发文，连续3年全国考核5类药使用。▍全国考核合理用药，至少5项12月20日，国家卫生健康委办公厅发布《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》（以下简称《通知》），取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受考核（全文见文末）。《通知》显示，合理用药考核的重点内容应当至少包括5项，包括医保定点医疗机构国家医保谈判准入药品配备使用情况，公
吉利德与卫材达成合作，在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib！
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适应症，包括溃