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强生Tracleer(生坦)32mg分散片获美国FDA批准,成首个儿科肺动脉高压(PAH)治疗药物

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tracleer(bosentan,波生坦)一款新的32mg分散片,用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压(PAH)儿科患者,改善肺血管阻力(PVR),而这预计将改善患者的运动能力。此次批准,使Tracleer成为美国市场中首个获

2017-09-07

甘肃省细胞精准治疗高发病研究取得新进展

 甘肃省科技重大专项“细胞精准治疗甘肃重大及高发慢病的医学转化体系建立”,由兰州大学第一医院牵头、联合中源协和甘肃细胞基因工程有限公司及省红十字血液中心共同实施,经过一年努力及创新,该项目在平台建设、资源化共享、专业化服务等方面取得积极进展。当前,精准医学、生物技术等研究已经成为全世界关注的尖端学科,我国也在大力推进精准医学基础研究及临床转化研究,2016年科技部发布了国家重点研发计划精

2017-08-22

为什么研究精子的活动规律对于受孕与避孕同样重要?

2017年8月11日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管目前全世界在生殖问题以及避孕等领域做出了许多努力,针对男性不育以及男性避孕的手段仍然有限。为了开发出更多的手段,我们需要更加深入了解人类精子的作用机制。不幸的是,实验室环境下目前难以开展研究。究其原因,不仅是由于精子是机体最小的细胞(为一粒沙子的1/25),还因为其是高度特化的细胞类型,难以在体外存活。与其它类型的细胞不同,精子不含有细胞质成

2017-08-11

肾脏受累及抗双链DNA升高为SLE疾病活动的预测指标

  系统性红斑狼疮(SLE)是一种累及多个脏器的自身免疫性疾病,可以表现为皮肤蝶形红斑、盘状红斑、关节疼痛、内脏损害等。当肾脏、血液等系统受累时,往往不会有直接的临床表现,这时候,辅助检查就成了协助诊断的重要武器。据Arthritis & Rheumatism. 6月10发布的研究称,肾脏受累和抗双链DNA水平升高为系统性红斑狼疮疾病活动的独立预测因素。来自巴尔的摩的约

2017-07-24

处方外流、病管理影响究竟有多大?零售药店终端逼近5000亿元!

药店数量保持恒定,连锁率(含加盟店)逼近一半,连锁企业年均呈两位数增长据CFDA数据统计显示,2016年中国实体药店有447037家,较2015年下降了0.2%,药店数量总体虽略有下降,但其中有减、有增、也有合。减的方面与国家提高零售药店终端准入门槛、逐步加强监管(如GSP飞检)以及部分企业的经营不善有密切关系;在增的方面,米内网发现,在大型医院周边,悄然增加了几家当地实力较强的连锁门店,可见一些

2017-07-23

美敦力骶神经调节疗法可有效治疗膀胱过度活动

近日,美敦力(Medtronic)公司宣布骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症(OAB),可以为患者提供5年持续的长期疗效和生活质量改善。这项名为InSite的研究发表在《Journal of Urology》上。研究显示,82%的患者在5年内治疗成功(定义为症状缓解超过50%),并持续改善生活质量。OAB是一种慢性疾病,比糖尿病或哮喘更为常见,超过3700万的美国人(近六分之一的美

2017-07-19

廖新:新医改下的医生和医院关系 未来或现平台型医院

平台医院是什么概念?“博客厅长”廖新波就新医改背景下的医院发展模式和医院与医生的关系展开了讨论。廖新波原广东省卫生厅副厅长,现兼任中山大学等六所大学的客座教授和兼职导师,广东省医疗安全协会发起人。廖新波在任职广东省卫生厅副厅长期间,分管医院管理、医疗改革、医疗政策、外事管理、卫生监督等工作。同时笔耕不辍,着有多篇有影响力的医改分析文章,是著名的“博客厅长”。近日,廖新波作了《新医改下的平台医院与医

2017-07-16

美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)上市申请

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎(UC)成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)为2018年3月。值得一

2017-07-14

百时美施贵宝抗炎药Orencia获FDA批准,治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)

 2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗,该病是一种慢性炎症性疾病,会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia,分别为静脉输液剂(IV)和皮下注射剂(SC)。值得一提的是,Orencia不宜与

2017-07-07

赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获欧盟批准,治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)

2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Kevzara联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如MTX)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者

2017-06-30