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白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查,治疗复发性/难治AML

2019年03月11日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)的营销授权申请(MAA),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA加速评估,这也意味着其人用医药产品委员会(CHMP)的审查

2019-03-11

伴合并症白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查

2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva(obinutuzumab)组合疗法,用于既往未接受治疗(初治)且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。FDA将通过

2019-03-11

Cell:科学家们绘制出恶性白血病的蓝图

2019年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,哈佛大学Ludwig中心的研究小组利用单细胞技术和机器学习为急性髓细胞白血病(AML)创建了一个详细的“细胞状态图谱”,可以帮助改善对侵袭性癌症的治疗。AML的特征在于骨髓和血液中白细胞的积累。众所周知,这种疾病难以研究,因为AML患者的骨髓含有多种正常和恶性细胞类型。这包括具有干细胞样特性的未分化的原始癌细胞和以不同方式影响肿瘤环境的分化的

2019-03-01

白血病一线新药!艾伯维首创靶向抗癌药Venclexta获美国FDA授予第5个突破性药物资格

2019年03月09日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)突破性药物资格(BTD),联合Gazyva(obinutuzumab)作为一种固定疗程的组合方案,用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。值得一提的是,此次BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5

2019-03-09

白血病首个非化疗联合疗法获批!依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药近日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-04

研究发现靶向根除白血病干细胞新策略

 近日,暨南大学生命科学技术学院教授闫道广团队与中山大学、中国医科院药物所和中科院大连化物所等单位合作,揭示了白血病干细胞能量维持的新机制,并以此为靶点设计出特异靶向杀灭白血病干细胞的小分子先导化合物。该研究于2月19日在线发表于《细胞—通讯》。白血病干细胞是白血病患者体内存在的一群极微量的细胞群,约占所有白血病细胞的0.1%~1%。与白血病细胞不同,95%以上的白血病干细胞处于G0期的

2019-02-22

白血病首个非化疗联合疗法获批!依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药今日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-01

白血病新药!百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟批准,一线治疗Ph+ALL儿科患者

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Sprycel(施达赛,通用名:dasatinib,达沙替尼)的适应症,联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。此次批准包括Sprycel片剂和Sprycel口服混悬剂粉末(PFO

2019-02-14

EbioMedicine:科学家开发出治疗恶性白血病的新一代化合物疗法

2019年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来,科学家们一直在寻找治疗复发性急性髓系白血病(AML)患者的新型疗法,急性髓系白血病是一种恶性的致死性血液癌症,据美国癌症协会数据显示,每年大约会有19520例新发病例,而且会有10670位患者死亡。图片来源:Purdue Research Foundation image/Hope Sale近日,一项刊登在国际杂志EbioMedicine

2019-02-01

白血病告别化疗!美国FDA批准艾伯维/强生突破抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了批准,此次批准使该组合成为一线治疗CLL/SLL的首

2019-01-30