武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获成功
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周（UEG）上公布了皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV
HIV潜力新药抗炎效果强大 耐药结肠炎临床II期结果积极
Abivax是法国一家致力于开发HIV功能性治愈疗法及炎症/自身免疫性疾病和癌症新型疗法的生物技术公司。近日，该公司公布了实验性药物ABX464治疗溃疡性结肠炎（UC）的一项IIa期临床研究ABX464-101的积极顶线数据。数据显示，ABX464具有良好的安全性和耐受性，并且在临床和内窥镜终点方面表现出了显着疗效。ABX464-101是一项随机、双盲、安慰剂对照IIa期研
辉瑞Xeljanz获欧盟批准，成溃疡性结肠炎（UC）首个口服疗法和JAK抑制剂
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Xeljanz（tofacitinib）用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5mg BID或10mg BID。此次批准，使Xeljan
武田溃疡性结肠炎新药3期临床公布顶线结果
武田（Takeda）宣布其ENTYVIO？（Vedolizumab，维多珠单抗）在研皮下注射（SC）剂型在治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的3期临床试验VISIBLE 1中，取得了积极的顶线结果。与安慰剂相比，vedolizumab SC剂型在第52周，统计显着地提高了临床缓解的患者比例。UC和克罗恩病（CD）是两种最常见的炎症性肠病（IBD），皆为慢性，易复发，能自行缓解的炎性进展型消化道（G
天境生物溃疡性结肠炎创新药获得临床试验许可
近日，致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎（UC）临床试验许可。溃疡性结肠炎（UC）目前尚无根治措施，仅11.6%的患者达到完全缓解，被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病，导致UC反复发作，迁延不愈，患者生存质量很差，且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice
武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获得成功
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV）vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重
武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准，治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以
礼来新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）显著提高临床&内镜缓解
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国华盛顿举行的2018年消化疾病周（DDW2018）上公布了单抗类抗炎药mirikizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）II期临床研究新的安全性及疗效数据。数据显示，在治疗的第12周，与安慰剂组相比，mirikizumab治疗组临床缓解率显著提高。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在
67%患者有临床反应 结肠炎新药OPRX-106达疗效终点
Protalix BioTherapeutics近日宣布，其OPRX-106用于治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验取得积极成果。OPRX-106是一种植物细胞表达的与IgG1 Fc结构域（TNFRII-Fc）融合的重组人肿瘤坏死因子受体II，用于口服给药。当通过口服和通过消化道时，植物细胞起到天然递送载体的作用，具有纤维素细胞壁的独特属性，与通过哺乳动物细胞表达产生的蛋白质相比，它们抵抗降
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎（UC）新适应症获FDA委员会支持
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物咨询委员会（GIDAC）最近召开会议，对Xeljanz的一份补充新药申请（sNDA）进行了讨论，并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至