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填补心衰疗法空白 突破性医疗器械获得FDA批准上市

 日前,开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司,宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统,用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是,这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准,中国的心衰患者已经能够使用这款医疗器械

2019-03-25

你是否患有慢性背部疼痛?物理治疗师或许能提供有效的治疗!

2019年3月25日 讯 /生物谷BIOON/ --背痛是一种常见且代价高昂的健康问题,其也是导致全球人群残疾的主要原因,最近国际杂志The Lancet上发表的一篇文章就强调了全球范围内对治疗背痛过度医疗化的风险。一项发表在国际杂志BMC Health Services Research上的研究报告中,研究人员通过研究发现,很多患有慢性背痛的个体通常无法获得像物理治疗这样的非医生选择。图片来源:

2019-03-25

强生Invokana(卡格列净)在美国提交申请,用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(ESKD)风险——加倍的血肌酐(Scr),这是该类患者群体中ESKD、肾脏或

2019-03-29

始于中国,布局全球:诺华制药与腾讯深化合作,支持慢性病管理

3月22日,诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录,旨在整合创新药物、人工智能和社交平台,更好地造福慢性病患者。此次合作将在2018年双方合作的基础上,利用腾讯医疗人工智能实验室的技术优势,扩展在心力衰竭(简称“心衰”)领域的合作,并逐步渗透至更多需要长期管理的疾病领域。诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华中国总裁尹旭东与腾讯副总裁丁珂代表双方出席并签署了战略合作备忘录。诺华制药与腾讯公司签

2019-03-22

阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比

2019-03-19

CJASN:二手烟或会增加个体慢性肾脏疾病的风险

2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Journal of the American Society of Nephrology上的研究报告中,来自延世大学医学院的科学家们通过研究发现暴露于二手烟和慢性肾病(CKD,chronic kidney disease)的发生直接相关,相关研究结果为加强公共场所的禁烟政策及支持有关二手烟危害的教育项目

2019-03-18

慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)及希润®(格隆溴铵)在中国获批上市

2019年3月16日,两款全球领先的创新型原研药品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)、希润®(格隆溴铵)在中国重磅上市,是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)的吸入剂产品,与已上市的昂润®(马来酸茚达特罗)共同组成全系列慢阻肺产品线,可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群,这三款药品均由诺华制药生产,瀚晖制药负责全国独家推广。上市会由钟南山院士、陈荣昌教授和蔡柏蔷教授任大会主席,全国销售业务副总裁

2019-03-17

首个慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望

2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

2019-03-11

Chest:每日服用低剂量阿司匹林可以缓解慢性阻塞性肺病!

2019年3月7日讯 /生物谷BIOON /——许多美国人会每天服用低剂量的阿司匹林去保护他们的心脏,但是现在的一项研究表明阿司匹林似乎也可以防止慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的发作,在一项关于COPD患者的研究中,研究人员发现阿司匹林与COPD的中度恶化减少有关,而与严重恶化无关,阿司匹林还可以降低中到重度的呼吸困难的发作。

2019-03-07

慢性心衰新药!安进启动新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil第二个III期研究

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF,该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。METEORIC-HF研究由Cytokinetics与安进合

2019-02-25