强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期研究UNIFI的新数据：与安慰剂组相比，Stelara皮下注射（SC）维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解（主要终点）。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和
Plos Pathogen：巨细胞病毒感染会提高环境免疫原的广谱性
2019年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国约翰内斯古腾堡大学大学医学中心Rafaela Holtappels的开放获取期刊PLOS Pathogens的一项研究，巨细胞病毒（CMV）感染可以将无害的吸入蛋白质抗原转化为过敏原。研究结果表明，CMV气道感染显着扩大了过敏性气道疾病的潜在环境诱导剂的范围。胎儿的CMV感染导致出生缺陷，并且在免疫功能低下的患者中，肺部的CMV感染可导致危
中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂获批
西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克？（REMICADE？），即注射用英夫利西单抗，对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素[1]。这是中国首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病，可
iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）新药申请（NDA）的一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议，讨论解
微生物治疗: 开创溃疡性结肠炎治疗的新思路
前言溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。其发作时的主要症状包括腹痛与腹泻，溃疡性结肠炎发作时还可能伴有体重减轻、发热以及贫血等症状。UC症状通常进程缓慢且轻重不一，表现出间歇性出现，两次发作中间常伴随有一段无症状期。溃疡性结肠炎的并发症可能包括关节、眼部或肝脏的炎症以及结肠癌。溃疡性结肠炎发生时，肠道免疫系统的平衡被破坏，复发的可能
溃疡性结肠炎新药！强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，申请批准Stelara（ustekinumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在美国方面，杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许
西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准，开启生物疗法新篇章！
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准类克®（REMICADE®，注射用英夫利西单抗），用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停
Cell Host & Microbe：试验性“抗体鸡尾酒”疗法可用于治疗埃博拉病毒感染
2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，科学家们开发出一种单克隆抗体（mAb）的组合，可以保护动物免受已知导致人类疾病的三种埃博拉病毒的侵害。两篇代表性的文章发表在最近的《Cell Host＆Microbe》杂志上。名为MBP134的单克隆抗体“鸡尾酒”疗法是第一个能够保护猴子免受埃博拉病毒以及苏丹病毒和Bundibugyo病毒，并且可以产生广泛有效性的治疗方法。（图片来源：ww
J Immunol：揭秘NK细胞的产生成熟机制 有望开发出治疗癌症和感染性疾病的新型免疫疗法
2019年1月2日 讯 /生物谷BIOON/ --NK细胞（自然杀伤细胞）在机体抵御癌症和多种感染性疾病上扮演着重要的角色，近日，一项刊登在国际杂志The Journal of Immunology上的研究报告中，来自瑞典隆德大学等机构的科学家们通过研究绘制出了这些来自于骨髓造血干细胞中的超级细胞成熟过程的不同阶段以及其被调节的分子机制，相关研究对于开发抵御癌症的新型免疫疗法至关重要。图片来源：e
溃疡性结肠炎新药！强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥