打开APP

罗氏集团成员Genentech宣布新产品获FDA批准

近日,罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准,将用于HER2阳性乳腺癌的皮下注射。乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症种类,死亡率仅次于肺癌。有数据显示,美国女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险为12.4%,即每八位女性中就有一个被诊断为乳腺癌。根据美国癌症协会的预计,在2019年,将有超过42万人死于该疾病。早期乳腺癌患者通常有以下症状:关节疼

2019-03-02

诺华与黑石集团创立心血管公司 投资2.5亿美元开发靶向疗法

黑石生命科学公司(Blackstone Life Sciences)是美国黑石集团(Blackstone Group)旗下的一家私人投资平台,针对关键生命科学领域的公司和产品的整个生命周期进行投资。近日,该公司宣布与诺华共同创建一家心血管初创公司Anthos Therapeutics,其定位是专注于为高危心血管疾病患者群体开发和商业化经基因和药物验证的新一代靶向疗法。根据所发布的声明,黑石生命科学

2019-03-02

华海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准

 浙江华海药业21日发布晚间公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。相关情况公告如下:药物名称:盐酸强力霉素缓释片ANDA 号:207494/S-003剂型:缓释片规格:50mg申请事项:sANDA(美国新药简略申请

2019-02-21

梯瓦在美国推出Adcirca(他达那非,20mg片剂)仿制药,治疗肺动脉高压(PAH)

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Alyq,该药是Adcirca(tadalafil,他达那非,20mg片剂)的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示,“这次产

2019-02-14

上海细胞治疗集团完成C轮9.25亿融资 打造细胞健康综合体

  2018年11月26日,上海细胞治疗集团完成了2.75亿元人民币的C1轮融资。同年12月18日,上海细胞治疗集团正式宣布完成C轮9.25亿元人民币的融资,成为目前国内细胞治疗行业完成的规模最大的一次融资,受到社会各界广泛关注。近年来,随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果快速发展,免疫疗法作为一种安全有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为“

2019-02-14

全美最佳医院第一 约翰·霍普金斯医疗集团如何构建创新生态系统

如何能使科学技术尽快转化为现实生产力,成为社会经济学发展的主要推动力量,是国内外学术界和产业界关注的热点。其中一种实现方式就是产、学、研相结合。广泛意义上的产学研合作是指高等院校和企业在人才培养、科学研究、技术开发、生产经营以及资源共享、信息互通、人员交流等方面所建立的互利互惠、互补互促的联合与协作关系。不管是国内国外,这种模式在医疗领域向来热度不减。美国作为市场经济最为发达、市场体系最为完善的西

2019-02-05

Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura(SUBA-伊曲康唑,65mg胶囊)

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布,在美国市场推出Tolsura(SUBA®-itraconazole,SUBA-伊曲康唑)65mg胶囊。在美国,Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂,用于成人患者治疗系统性真菌感染,包括:芽生菌病(肺和肺外)、组织胞浆菌病(包括慢性空洞性

2019-01-31

美国嘉德诺健康集团携旗下Cordis血管介入全线技术亮相CEC2018

2018年12月28日,第十一届中国血管论坛暨2018年国家继续教育学习班(以下简称CEC2018)在上海国际会议中心隆重拉开帷幕。全球领先的血管介入技术先驱者Cordis以“See Future C Better创新即未来”为主题,携旗下专注血管介入领域超过半个世纪的成功经验及创新产品、创新解决方案、创新学术推广以及创新团队高调亮相CEC2018,并同时举办了多场精彩纷呈的卫星会,以诸多创新的技

2018-12-28

颇尔集团在上海创建生物技术卓越中心

全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔集团(Pall Corporation)在上海创建生物技术整体解决方案卓越中心。该中心坐落于上海著名的生命科学产业区块的中心位置,为中国及亚洲其他国家或地区的客户提供先进的生物制药工程咨询、技术演示、测试及培训服务。卓越中心的开幕仪式于2018年12月18日举行。卓越中心搭载先进的生物制药设备及自动化平台,充分展现了颇尔集团最新的端到端生物制药解决方案,包

2018-12-20

颇尔集团在上海创建生物技术卓越中心

全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔集团(Pall Corporation)在上海创建生物技术整体解决方案卓越中心。该中心坐落于上海著名的生命科学产业区块的中心位置,为中国及亚洲其他国家或地区的客户提供先进的生物制药工程咨询、技术演示、测试及培训服务。卓越中心的开幕仪式于2018年12月18日举行。卓越中心搭载先进的生物制药设备及自动化平台,充分展现了颇尔集团最新的端到端生物制药解决方案,包

2018-12-18