罗氏satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）获美国FDA突破性药物资格
2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化循环抗体satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系障碍（NMO/NMOSD）的突破性药物资格（BTD），这是一种罕见性疾病，目前尚无获批的治疗药物。值得一
灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点
2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，评估Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的II期临床研究（NCT03033069）获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面，讨论这项II期研究的结果，并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰
NCI大牛罗森伯格等专家畅谈T细胞疗法的实体瘤障碍及最新探索进展
现如今，免疫疗法在癌症治疗的巨大进展已经家喻户晓，但在1984年，美国国家癌症研究所（NCI）的医学博士Steven A. Rosenberg和同事输注白细胞介素2（IL-2）治疗33岁的转移性黑色素瘤患者Linda Taylor时，免疫肿瘤学还是一个新生领域。Steven Rosenberg（图片来源：onclive）NCI对IL-2的早期临床试验有助于将免疫疗法从理论转化为实际，并且加深了人们
应对药物滥用障碍 美国推出首款数字处方疗法reSET®
诺华旗下山德士（Sandoz）和Pear Therapeutics11月20日宣布，针对药物滥用障碍（SUD）患者推出产品reSET。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方，现在可立即使用。一项多中心、随机临床试验的结果显示，与单独的门诊治疗相比，在门诊治疗和应急管理中使用reSET，显着改善了药物滥用的戒断并提高了医院对患者的保留。通过国家药物滥用研究
研究阐明人多能干细胞异种嵌合的关键障碍机制
中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组在人多能干细胞异种嵌合研究中取得新进展，相关成果以BMI1 enables interspecies chimerism with human pluripotent stem cells 为题于11月7日发表在学术期刊《自然-通讯》（Nature Communications）上。通过异种嵌合有望在异种动物体内获得从人多能干细
诺华Promacta获美国FDA批准，成10年来重度再生障碍性贫血（SAA）首个一线药物
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前，FDA已
隐性基因仅导致大约5%的发育障碍病例
2018年11月12日/生物谷BIOON/---在“解密发育障碍（Deciphering Developmental Disorders, DDD）”研究中，英国和爱尔兰的研究人员发现在英伦三岛中，仅一小部分罕见的未确诊的发育障碍是由隐性基因引起的。他们估计仅5％的患者遗传了父母双方的致病性基因突变，这比之前想象的要少得多。这将指导研究，并可能更好地了解未来怀孕的风险。他们还揭示出两种新的隐性遗传
精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布
国家药监局官网11月8日更新，为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验，国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》，现予发布。附件：抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统，精神分裂症谱系及其他精神病性障碍
为何有些人能合理有效地调节自己的情绪？而有些人却不行？
2018年10月30日 讯 /生物谷BIOON/ --试想一下下面的场景，当一天繁忙的工作即将结束时，来自老板的评论可能会让你失去耐心，你可能会红着脸想要反驳，但此时你也会停下来反思，选择不表达这种不满；这一场景充分展示了人类如何调节自己的情绪。我们对情绪的控制并不局限于抑制愤怒的爆发，这意味着我们可以很好地控制自身的情绪，以及这些情绪如何及何时被表达和体验。有效的控制情绪能让我们在困难时保持积极
想要改善机体情绪和心理健康？这五种生活方式的改变或能帮到你！
2018年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --当一个人被诊断为精神疾病时（比如抑郁症或焦虑症等），临床医生对其使用的一线疗法通常包括心理治疗和药物治疗，然而我们或许并不会经常讨论多变的生活方式对机体心理健康的影响。即使是没有心理健康问题的人群可能会寻找一些方法来改善其情绪、减轻压力，并且管理日常机体的心理健康。保持心理健康能让我们做出一些积极性的生活改变，虽然时间限制和经济限制常常会影响一