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诺华Neulasta 仿制药悲剧

作为首个在美国上市仿制药的医药巨头,诺华公司在仿制药开发领域无疑是快人一步。然而,最近公司却透露,公司旗下仿制药部门Sandoz开发的针对安进公司原研药Neulasta的仿制药版本意外遭到了FDA的拒绝。这一情况不禁让包括诺华在内的众多仿制药角逐者疑问重重。

2016-07-20

罗氏悲剧!欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请

利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

2016-05-26

阿斯利康悲剧了,FDA批准重磅降脂药Crestor(可定)首个仿制药

Crestor(瑞舒伐他汀钙)是阿斯利康超级重磅降脂药,自2010年以来,年销售额超过50亿美元。

2016-05-03

上市蜜月期遭质疑,吉利德HIV新药Genvoya悲剧了!

艾滋病健康基金会(AHF)发声质疑吉利德HIV新药Genvoya上市的真实意图,并指出该药物上市可能只是该公司的专利期限延长策略。

2015-11-16

FDA专家组:应保留戒烟药Chantix黑框警告,辉瑞再度悲剧

FDA专家组认为Chantix的副作用令人担忧,应该保留黑框警告,该意见与2天前FDA内部审查意见一致。

2014-10-20

辉瑞悲剧了——FDA对戒烟药Chantix安全数据不满意!!

Chantix自上市以来,安全争议源源不断,可能诱发自杀。FDA上月准许辉瑞在药物标签中添加一些良好的安全数据,但现在看来,最终可能只是一个安慰奖。

2014-10-19

美国人民又要悲剧:吉利德丙肝鸡尾酒疗法再创天价

不作死就不会死,吉利德计划下月推出丙肝鸡尾酒LDV/SOF,定价高达9.5万美元/疗程,美国人民又一次悲剧了,业界认为,丙肝市场格局已变,吉利德这是要作死的节奏啊!

2014-09-16