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烟台迈百:提升新药研发效率 造福全球患者

CDMO公司是根据制药企业的需求,进行定制研发及生产的服务机构(Contract Development & Manufacture Organization)。作为生物医药行业,尤其是创新药物开发领域的重要环节,为制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册支持和GMP(药品生产质量管理规范)生产、验证等服务。创新药研发到产业化,研发周期长,有着复杂的法规流

2019-04-02

金斯为建立首个可持续的果蝇抗体库提供支持

美国新泽西州皮斯卡塔韦——世界领先的生命科学研究应用服务及产品供应商金斯瑞于2019年3月28日宣布,将向哈佛大学的一个项目提供资金及专业的DNA合成技术支持,该项目旨在建立世界首个全套可再生的果蝇重组抗体库。哈佛大学医学院发育生物学的Norbert Perrimon博士与霍华德·休斯医学研究所的一名研究员是该项目的申请人,该项目旨在加深对疾病进展分子机制的理解,并为研究者提供评估CRISPR效率

2019-04-02

默沙东Keytruda(可达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSC

2019-04-08

启心世纪 开元新未来|我国首个PCSK9抑制剂百安®正式上市!

2019年3月23日,安进中国在北京举行中国血脂管理高峰论坛,众多心血管领域权威专家及医疗健康专业人士汇聚一堂,共同探讨中国心血管疾病管理的现状,重点关注血脂管理等相关问题。中国心血管疾病高发,预防与预测相结合心血管疾病作为我国人群的首位死因,严重威胁着居民健康。根据最新发布的《中国2017年心血管病报告》,我国心血管病的患者人数高达2.9亿,心血管疾病死亡致死率占比约40%,已成为目前中国公民面

2019-03-27

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可达)获批,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准,联合培美曲赛(pemetrexed)和含铂化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准,基于关键性III

2019-04-02

勃林格/礼来Jardiance(格列净)现实世界研究显著优于DPP-4抑制剂

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与全因住院相对

2019-03-30

Gastroenterology:根据炎症信号分析克罗氏病的发病原因

2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在研究克罗恩病(一种胃肠道炎症性疾病)的领域,一个重要的问题是如何将其致病原因与该病症中固有的全身性炎症反应分开。对此,医学博士Subra Kugathasan领导的研究人员最近发表了一项分析,研究了炎症迹象,以评估可能的原因。Kugathasan实验室的研究生Hari Somineni与埃默里和乔治亚理工学院的遗传学家合作,采用了一种复杂的方法

2019-03-19

默克将与金斯一起帮助加速中国细胞和基因治疗产业化

领先的科技公司默克(Merck)今天宣布,该公司与中国生物科技公司金斯瑞(GenScript)签署了一份不具约束力的谅解备忘录,从而建立一个关注质粒和病毒载体制造的战略联盟。 默克与中国生物科技公司金斯瑞合作,一起为中国基因治疗生产质粒和病毒载体 默克执行委员会成员、生命科学首席执行官吴博达(Udit Batra)表示:“高品质质粒和病毒载体的制造,是细胞和基因治疗商业化方面最为关键的一个组成部

2019-03-20

强强联合 | 南京金斯生物与默克在细胞和基因治疗领域达成战略合作

全球领先的生物医药合同研发生产公司(Contract Development Manufacture Organization, CDMO)南京金斯瑞生物科技与全球领先的科技公司默克今日共同宣布,双方在细胞基因治疗领域首次展开全方位战略合作,共同促进细胞免疫和基因治疗行业的产业化进程。签约仪式照片根据协议内容,默克将在质粒病毒生产方面为金斯瑞提供从产品、工艺技术,到厂房设计咨询、质量体系建立和GM

2019-03-21

医药替吉奥胶囊通过一致性评价

 恒瑞医药今日发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:替吉奥胶囊剂型:硬胶囊剂规格:(1)20mg 规格:替加氟 20mg,吉美嘧啶 5.8mg,奥替拉西钾 19.6mg;(2)25mg 规格:替加氟 25mg,吉美嘧啶 7.25mg,奥替拉西钾 24.5mg。注册分类:化学药品申请人:江苏

2019-03-12