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凯德生物医疗:胰岛素开发取得突破

同样因为新药开发而获得市场瞩目的还有曼恩凯德生物医疗公司(NASDAQ:MNKD)。该公司主要专注于糖尿病胰岛素以及抗肿瘤药物研发,在美国的制药公司中属于中小型企业。今年以来这家公司股价累计上涨170.6%,目前市值17.5亿美元。 自2005年开始,曼恩凯德便一直专注于开发已经被其他大公司抛弃的胰岛素的研发,2010年终于在这项专利的研发中获得突破。

2013-06-28

关于开展替加环素、地西他滨和替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

华药业:出资1000万元设立营销全资子公司

2012年12月19日公告,金恩华药业第二届董事会第二十次会议于2012年12月18日召开,审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》。公司拟出资1000万元人民币设立从事医药营销的全资子公司。

2012-12-19

Coronado Biosciences治疗克罗氏症新药二期研究失败

2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Coronado Biosciences今日宣布,公司研发的治疗克罗恩氏症药物CNDO-201(TSO)在二期实验中未能和对照组产生明显区别而宣告失败。在这次有250名志愿者参加的实验中TSO未能达成其首要目标和次要目标。Coronado Biosciences公司研究人员表示,目前正在就此次实验得到的数据进行深入分析以便找到失败的原因。

2013-10-16

华药业枸橼酸芬太尼注射剂获批

12月23日,恩华药业发表公告称,公司获悉国家食品药品监督管理局核准签发了枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件。枸橼酸芬太尼注射剂是一种强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。恩华药业认为枸橼酸芬太尼获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

2011-12-28

Strides Arcolab的阿卡糖片获美国FDA批准

Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据,阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元,目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请(21为PEPFAR计划下的,16个为非专利药)。

2011-08-03

$26亿的豪赌:Celgene公布克罗病反义核酸药物惊人II期疗效数据

26亿美元投资的口服反义核酸药物Mongersen,将为克罗恩病的临床治疗带来一场革命。

2014-10-22

武田vedolizumab结肠炎和克罗病中显现疗效

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)8月22日公布了实验性单抗药物vedolizumab 2个III期临床试验的数据,评估了vedolizumab对中至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)的治疗。

2013-08-23

Scient Rep:王多等发现抗肺炎球菌的亮氨酰-tRNA合成酶的小分子抑制剂

8月20日,国际学术期刊Nature Publishing Group的《Scientific Reports》在线发表了中科院上海生科院生化与细胞所王恩多研究组与上海交通大学药学院周虎臣教授合作完成的最新研究成果— “Discovery of a potent benzoxaborole-based anti-pneumococcal agent targeting leucyl-tRNA sy

2013-08-23

PLoS ONE:揭示克罗氏病患者肠道组织纤维化的分子机制

2013年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS ONE上的一篇研究报告中,来自布里斯托大学的研究者通过研究揭示了,蛋白质IL-13或许是克罗恩氏病患者发展成为纤维化的关键,这将帮助研究者开发新型的药物来治疗克罗恩氏病患者。 克罗恩氏病是一种慢性炎性胃肠道疾病,目前并没有有效的治愈方法。

2013-02-04