西安杨森Tremfya(特诺雅，古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日，国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细
礼来与和黄医药共同开发的爱优特®（呋喹替尼胶囊）纳入国家医保目录
2019年11月28日 ，礼来制药(“礼来“)携手和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（AIM/Nasdaq: HCM）共同宣布：国家医疗保障局（“医保局”）将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。 爱优特®（呋喹替尼胶囊）入选2019年医保目录后，单粒1mg医保支付基准价为94
强生Tremfya(特诺雅)银屑病关节炎III期临床成功，香港已上市，大陆已申报上市
2019年11月12日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会公布了Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的2项III期临床研究（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据。结果显示，2项研究均达到了主要终点：治疗24周，与
丙酚替诺福韦更能降低肝硬化和肝癌风险
有着"史上最强乙肝药物"之称的富马酸丙酚替诺福韦片（商品名"韦立得"）得到最新版欧洲肝脏研究学会（EASL）指南和美国肝病研究学会（AASLD）指南推荐，作为初治慢性乙型肝炎（简称慢乙肝）的一线用药。至此，在我国临床可获得三种一线核苷（酸）类似物治疗慢乙肝：丙酚替诺福韦（TAF）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和恩替卡韦（ETV）。这三种药物抗病毒作用显着，但是对乙肝患者治疗后的长期
诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战！
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）快速通道资格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快
百特即用型柔性容器预混eptifibatide（依替巴肽）获美国FDA批准
2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际（Baxter International）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型eptifibatide（依替巴肽），这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品，旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率，百特已将该产品立即推向美国市场。百特制药公司总裁Robert Felicel
贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯，贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请，这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展，盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。ALK抑制剂肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一， 发病率和死亡率居所有恶性肿瘤的首位，已成为我国
继凯美纳后 贝达药业第二个1.1类NSCLC新药恩莎替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂，以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。恩莎替尼，
治疗转移性结直肠癌靶向新药爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式上市
2018年11月25日，上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®（呋喹替尼胶囊）全球上市会上宣布， 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式在中国上市。爱优特®（呋喹替尼胶囊）于9月4日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF）治疗、抗表皮生长因
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何？替诺福韦进入门