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全球25大药企排名新鲜出炉 江苏瑞医药榜上有名

  日前,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值,公布了全球25大药企名单,强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是,在这份榜单中,我们也看到了江苏恒瑞医药的名字,这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样,这些大型医药企业在2018年,都有着不少动态,也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章,为各位读者朋友们整

2018-09-21

瑞医药两款药物获得药物临床试验批件

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践5月25日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展相关产品的I 期临床试验。药品基本情况:一、注射用SHR-A1403药品名称:注射用SHR-A1403剂型:注射剂规格:40mg申请事项:国产药品注册注册分类:治疗用生物制品申请人

2018-05-26

瑞瑞马唑仑进入优先审评

  4月23日,CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。优于竞争对手的恒瑞1类新药甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药,但并不是完全原创的一个新药,是恒瑞在老药瑞马唑仑的基础上开发出来的甲苯磺酸盐类化合物。与市场上同类竞争对手瑞马唑仑

2018-04-27

深度访谈润达生副总宋晓东博士:国内细胞治疗机遇与挑战并存

2017年诺华和Kite的CAR-T细胞疗法分别在8月和10月于美国批准上市,标志着细胞治疗在近两年取得的巨大突破。目前细胞治疗的发展已经走上了快车道,但是面对CAR-T治疗的产业化以及CAR-T治疗实体瘤的挑战,行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市,国内的细胞治疗还有哪些发展和突破的机会?正值梅斯医学旗下网站生物谷举办的第十届细胞治疗大会(2019-05

2018-04-28

国内PD-(L)1单抗研发全景,瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍

3月27日,朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息,引起一时哗然。而在今年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途,国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。350亿庞大市场,引得诸多企业纷纷布局肿瘤免疫治疗领域,PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发

2018-04-11

浅谈瑞医药产品线亮点与研发投入

 3月14日晚间,恒瑞医药公告称将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验,看来此项目3290万元人民币的研发投入回报期指日可待。隔三差五的药品批文对于恒瑞医药来说已习以为常,也让我们看到了恒瑞强大的研发实力以及巨大的研发投入。笔者仅以此文浅谈“研发一哥”恒瑞医药产品线中的看点以及研发投入。一个良性发展的公司其营收和利润应该是逐年增长的,由恒瑞医药的财务数据可以看出铁打的恒瑞如何

2018-03-16

瑞医药贝伐珠单抗注射液开展临床

3月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验。药品基本情况如下:药品名称:贝伐珠单抗注射液剂型:注射剂规格:4ml:100mg注册分类:治疗用生物制品申报阶段:临床申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司受理号:CXSL1400076 苏批件号:2016L06894审批结论:根据《中华人民共和国药品

2018-03-15

瑞医药两款注射液获得药品注册批件

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型:注射剂规格:5ml:10mg(按 C53H72N2O12计)申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第 6 类申报阶段:生产申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CYHS1400315 苏批件号:20

2018-03-01

瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗?

 小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日,恒瑞的吸入用地氟烷(ANDA 208234)在 FDA 批准上市。2017 年 7 月,恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟(英国、德国及荷兰)三国批准上市。国内进展要稍慢一步,但距离国内上市估计快了!地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷(受理号: CYHS1401639)获得 CD

2018-03-01

瑞乳腺癌新药SHR9549获批临床

恒瑞1月16日宣布,收到CFDA签发的SHR9549 临床批件,获准开展临床试验。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体下调剂, 拟适用于 ER+与 HER2 -乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于 2002 年 获得美国FDA的批准,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的 ER 阳 性的乳腺癌以及与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 联合,治疗经雌激素治

2018-01-17