恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型:注射剂规格:5ml:10mg(按 C53H72N2O12计)申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第 6 类申报阶段:生产申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CYHS1400315 苏批件号:20
恒瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗?
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日,恒瑞的吸入用地氟烷(ANDA 208234)在 FDA 批准上市。2017 年 7 月,恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟(英国、德国及荷兰)三国批准上市。国内进展要稍慢一步,但距离国内上市估计快了!地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷(受理号: CYHS1401639)获得 CD
ACS Nano:开发出一种迄今为止最简单最灵敏的HIV侧流免疫测定方法
2018年2月15日/生物谷BIOON/---近年来,埃博拉病毒和寨卡病毒等导致的传染病已造成了广泛的破坏,而且HIV仍然是许多人面临的一种流行性健康威胁。这种问题在发展中国家尤为突出,在那里,传染病经常长期地未被检测,从而导致广泛的流行病。为了更有效地控制传染病爆发,人们正在付出大量的努力来开发允许早期诊断的测试方法。目前,用于检测传染病的廉价的即时测试(POCT)方法有它们的局限性,特别是当涉
上转换纳米颗粒助力大脑深部刺激!或将颠覆神经疾病治疗!
2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——你无法看到水井或者海水深处,因为光无法穿透这么深。尽管大脑并非无底洞,但是神经学家们在研究大脑深部结构时也面临着相同的问题,光无法穿透到大脑深部。这对光遗传学而言更是个问题,因为这种技术主要通过光操纵遗传标记的大脑细胞,在过去数十年间越来越流行。“光遗传学是实验室控制神经元的突破性工具,将来也有可能运用于临床。”日本理化研究所(RIKEN)脑科学研
深度脑刺激治疗阿兹海默症展现新希望
2018年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --对于患有阿兹海默症的患者来说,对大脑的中央囊(ventral capsule,VC)或腹侧纹状体(ventral striatum,VS)区域进行深度刺激会缓解病情的严重程度。相关结果发表在最近一期的《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上。来自俄亥俄州立大学Wexner医学中心的Douglas W. Scharre博
数字微流控技术能否革新实验?
据麦姆斯咨询报道,麻省理工学院(MIT)研究人员开发出一款创新硬件,利用电场将化学或生物溶液的液滴移动到印刷电路板(PCB)表面,并将它们以各种方式混合,用于并行测试数千种反应。研究人员将该硬件视为目前常用于生物研究的微流控装置的替代品。常用的微流控装置中的生物溶液通过微阀连接的微通道抽吸。新方法则以计算好的程序通过电控方式移动印刷电路板上的液滴,可以使实验更高效、更经济、更大规模地进
恒瑞乳腺癌新药SHR9549获批临床
恒瑞1月16日宣布,收到CFDA签发的SHR9549 临床批件,获准开展临床试验。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体下调剂, 拟适用于 ER+与 HER2 -乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于 2002 年 获得美国FDA的批准,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的 ER 阳 性的乳腺癌以及与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 联合,治疗经雌激素治
恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可
恒瑞医药1月16日公告称,INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发,商品名为 Lantus,于 2000年获美国 FDA 批准上 市,规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。德谷胰岛素和
Diabetologia:电刺激疗法或可治疗II型糖尿病
2018年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自CEDOC-NOVA医学院的Sílvia Vilares Conde等人在大鼠水平证明能够通过电刺激颈动脉窦神经(该神经连接大脑与颈动脉小体)的方式起到恢复机体胰岛素敏感性以及血糖稳态的目的。相关结果发表在最近一期的《Diabetologia》杂志上。2013年,作者等人首先发现颈动脉小体是一个成对的器官,位于颈动脉分歧的地方。此前一直认
科学家开发出新型微型机器人 或能刺激机体组织再生
2018年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自波士顿儿童医院的研究人员通过研究开发出了一种可植入能够进行编程的医疗机器人,其能够通过应用牵引力来刺激发育不良的组织进行组织生长,从而逐渐延长管状器官,同时并不会影响器官的功能或诱发患者出现一些明显不适,相关研究刊登于国际杂志Science Robotics上。这种机器人系统能够在大型动物机体中诱导细胞增殖并且延长食道部分(可达75%)