恒瑞PD-1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相关细节等，FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前
恒润达生：拿下中国3张CAR-T临床批件
2018年12月7日，上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）宣布，公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平，且安全性和有效性与国际同行产品相当。多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）
CD47抗体/融合蛋白的临床布局：信达、恒瑞角逐国内市场
近日，信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT， CDE平台登记临床试验方案，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，其中Forty Seven开发的人源化抗C
Nektar免疫刺激疗法NKTR-214频频吸引巨头合作，这一回是辉瑞！
2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与Nektar Therapeutics公司达成一项肿瘤学临床合作，评估数种组合方案用于多种类型肿瘤的治疗，包括转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。此次合作，将评估Nektar公司的先导免疫肿瘤学药物CD122偏向激动剂NKTR-214与PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（a
百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获美国FDA批准
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于先前已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的
牛津大学丹娜.左哈教授：血液网是世界一流的血液管理方案
当物理与管理相碰撞，产生的是全球管理大师对人单合一模式的赞赏；当物联网与血液管理相结合，产生的是国际大师对物联网血液管理模式的赞许。近日，牛津大学丹娜.左哈教授参观青岛大学附属医院血液网样板后，表示：海尔的血液网是世界一流的临床用血管理方案。专家点赞：世界一流血液网方案输血医学发展至今已有300余年的历史，但针对血液的安全、血源、疗效等问题，人们仍然在不断地探索和优化。在第二届人单合一模式国际论坛
恒瑞又一肿瘤药获批临床 人福抑郁药获FDA批准
1 恒瑞SHR-1702注射液获批临床10月9日，恒瑞医药发布公告，称其与子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研产品SHR-1702注射液（规格：2ml：0.1g）的《药物临床试验批件》（批件号：2018L03040）。恒瑞称近期将开展此药的I期临床试验。据药智数据查询，该药是于今年7月获得CDE的承办，9月13日审评完成，
《自然-医学》：对受损神经近进行电刺激 能增强恢复能力
说到电疗，许多人的第一反应也许是杨永信与他的网瘾“疗法”。曾几何时，许多人相信通过对孩子进行电击，能够消除他们的网络成瘾。这也让数千名未成年人被迫接受电击后，留下了巨大的心理阴影。最终，这一未得到循证医学证明的“疗法”，在2009年被中国卫生部叫停。一颗老鼠屎，很容易就坏了一锅粥。正如魏则西事件曾一度让人对免疫疗法（2018年诺贝尔生理学或医学奖）这一突破性的治疗手段产生怀
恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗，SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一，在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日，在2018CSCO学术年会上，恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”，北京大学肿瘤
全球25大药企排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名
日前，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值，公布了全球25大药企名单，强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是，在这份榜单中，我们也看到了江苏恒瑞医药的名字，这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样，这些大型医药企业在2018年，都有着不少动态，也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章，为各位读者朋友们整